NORADRENALINE ALTAN 0.04MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

NORADRENALINE TARTRATE

Διαθέσιμο από:

ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. (0000011148) C/ COLQUIDE 6, PORTAL 2, 1st FLOOR, EDIFICIO PRISMA, LAS ROZAS, MADRID, 28230-1

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

NOREPINEPHRINE

Δοσολογία:

0.04MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INFUSION

Σύνθεση:

NORADRENALINE TARTRATE (8000002884) 8MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0869/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NORADRENALINE ALTAN 0,04 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
νοραδρεναλίνη (νορεπινεφρίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Noradrenaline Altan διάλυμα για
έγχυση και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Noradrenaline Altan διάλυμα
για έγχυση
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Noradrenaline Altan
διάλυμα για έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Noradrenaline Altan διάλυμα
για έγχυση
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NORADRENALINE ALTAN ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Noradrenaline Altan 0.04 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
0,08 mg (80 μικρογραμμάρια) τρυγικής
νοραδρεναλίνης
(νορεπινεφρίνης), που ισοδυναμεί με 0,04
mg (40 μικρογραμμάρια) βάσης
νοραδρεναλίνης.
Κάθε σάκκος των 100 ml περιέχει 8 mg
τρυγικής νοραδρεναλίνης, που
ισοδυναμεί με 4 mg βάσης
νοραδρεναλίνης (νορεπινεφρίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σάκκος των 100 ml περιέχει περίπου
354 mg που ισοδυναμούν με 15,3 mmol νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
pH = 3,2 - 3,8.
Ωσμωτικότητα: 270 - 330 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Noradrenaline Altan ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία επειγόντων
περιστατικών οξείας υπότασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Έλεγχος της αρτηριακής πίεσης:
Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να
παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη
διάρκεια της θεραπείας και
κατά προτίμηση να ελέγχεται με
παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Ο ασθενής θα πρέπει να
παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη
διάρκεια της θεραπείας με
νοραδ�