Noprilam 500 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Διαθέσιμο από:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Δοσολογία:

500 mg + 125 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Clavulanato de potássio 149 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 574 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 30 unidade(s)

Kατηγορία:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4715496 CNPEM: 50001671 CHNM: 10000276 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1995-02-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Noprilam 500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Noprilam DT 875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Amoxicilina/Ácido Clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não
deve dá-lo a outros;
o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Noprilam e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Noprilam
3.Como utilizar Noprilam
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Noprilam
6.Outras informações
1.O QUE É NOPRILAM E PARA QUE É UTILIZADO
Noprilam é um antibiótico e actua matando as bactérias que causam
infecção. Contém 2
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes, ser
impedido de actuar (tornado inactivo). O outro componente activo
(ácido clavulânico)
previne que isso aconteça.
Noprilam é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes
infecções:
500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Infecções do ouvido médio e sinusite
Infecções do trato respiratório
Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções
dentárias
Infecções do osso e das articulações
2.ANTES DE UTILIZAR NOPRILAM
APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
Não tome Noprilam:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido
clavulânico, à penicilina ou
a qualquer dos restantes componentes de Noprilam (ver secção 6).
-se alguma vez teve uma reacção alérgica grave (hiperse

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Noprilam, 500 mg/125 mg, comprimidos revestidos por película
Noprilam, 125 mg/31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Noprilam, 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NOPRILAM contém amoxicilina (sob a forma de amoxicilina
tri-hidratada) e ácido
clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio). Encontra-se
disponível nas
seguintes dosagens e apresentações:
Forma
Farmacêutica
Dosagem
Proporção
Conteúdo
em
amoxicilina
(mg)
Conteúdo
em ácido
clavulânico
(mg)
Pó para
suspensão oral
125mg/31,25mg/5ml
4:1
125
31,25
Pó para
suspensão oral
250mg/62,5mg/5ml
4:1
250
62,5
Comprimidos
revestidos por
película
500mg/125mg
4:1
500
125
Exicipientes:
Cada comprimido revestido por película de Noprilam 500 mg/125 mg
contém no
máximo 0,882 mg (0,0383 mmol) de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico).
Noprilam 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral, contém 12,55
mg/5 ml de
aspartamo (E951) e, no máximo, 2,56 mg/5ml (0,11 mmol/5 ml) de sódio
(sob a forma
de citrato de sódio e benzoato de sódio).
Noprilam, 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral, contém 12,55
mg/5 ml de
aspartamo (E951) e, no máximo, 2,56 mg/5ml (0,11 mmol/5 ml) de sódio
(sob a forma
de citrato de sódio e benzoato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
Comprimidos revestidos por película.
125 mg/31,25 mg/5 ml e 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral
Pó para suspensão oral
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Noprilam está indicado no tratamento das seguintes infecções em
adultos e crianças
(ver secções 4.2, 4.4, 5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielo