NOOTROVER 1 G/5 ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,12 AMPUL

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

pirasetam

Διαθέσιμο από:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

piracetam

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/7
KULLANMA TALİMATI
NOOTROVER 1 G/5 ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
STERIL
DAMARDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her
1
mL'lik
çözelti
etkin
madde
olarak
200
mg
ve
her
bir
5
mL'lik
NOOTROVER Ampul'de etkin madde olarak 1000 mg pirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit ve enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
NOOTROVER _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
NOOTROVER _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
NOOTROVER _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
NOOTROVER _'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOOTROVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOOTROVER, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ampul
bulunur.
NOOTROVER, 5 mL’lik amber renkli Tip I cam ampullerde
bulunmaktadır.
NOOTROVER,
nootropik
ilaç
grubundadır.
Nootropikler,
öğrenme,
hafıza,
dikkat
ve
farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya
uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir.
NOOTROVER;
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UM0Fyak1URG83RG83RG83
Belge

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOOTROVER 1 g/5 mL infüzyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL'lik çözelti etkin madde olarak 200 mg ve her bir 5 ml'lik
NOOTROVER Ampul
etkin madde olarak 1000 mg pirasetam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat trihidrat
5 mg
Glasiyel asetik asit (pH ayarlayıcı olarak)
k.m.
Enjeksiyonluk su
_ _
_Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız. _
_ _
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
-
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi
hariç) için endikedir.
_Çocuklarda _
-
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte disleksi
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma
güçlüğü, bilinç kaybı)
NOOTROVER günlük önerilen ile aynı dozda İ.V yoldan
uygulanabilir.
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V uygulanacaktır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UM0Fyak1URG83RG83Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2
veya 3 eşit doza
bölünerek uygulanır.
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç
veya dört günde bir 4,8 g