NOLPAZA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Σύνθεση:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Pantoprazol

Περίληψη προϊόντος:

NOLPAZA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/09/2011 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NOLPAZA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nolpaza y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nolpaza
3.
Cómo tomar Nolpaza
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nolpaza
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NOLPAZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nolpaza es un inhibidor selectivo de la bomba de protones. Los
inhibidores de la bomba de protones como
pantoprazol reducen la cantidad de ácido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
NOLPAZA SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores _
-
el tratamiento de los síntomas (ardor de estómago, regurgitación
ácida, dolor al tragar) asociados a la
enfermedad por reflujo gastroesofágico, causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.
-
el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_ _
_Adultos _
-
la prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos
antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo
que necesitan tratamiento
continuado con este tipo de antiinflamatorios.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOLPAZA
NO TOME NOLPAZA
-
si es al�

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nolpaza 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
pantoprazol sódico
sesquihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
-
sorbitol: 18 mg/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
El comprimido es de color marrón amarillento claro, ovalado y
ligeramente biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático.
Tratamiento a largo plazo y prevención de recaídas de la esofagitis
por reflujo.
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD O MAYORES: _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático
La dosis recomendada es de 1 comprimido de pantoprazol 20 mg
comprimidos gastrorresistentes al día. El
alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período
de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, la curación se conseguirá, normalmente, después de un
período adicional de 4 semanas.
Cuando se haya conseguido el alivio de los síntomas, la reaparición
de los mismos puede ser controlada
con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día, cuando
sea necesario. En los pacientes en los
que no se haya conseguido el adecuado control de los síntomas con el
tratamiento a “demanda”, se valorará
el paso a un tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para el tratamiento a largo plazo, se recomienda una dosis de
mantenimiento de 1 comprimido
gastrorresistente de pantoprazol 20 mg al día. Si se produje