NOLOTIL 500 mg SUPOSITORIOS INFANTIL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

METAMIZOL MAGNESICO

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

MAGNESIC METAMIZOL

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUPOSITORIO

Σύνθεση:

METAMIZOL MAGNESICO 500 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA RECTAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Metamizol sódico

Περίληψη προϊόντος:

NOLOTIL 500 mg SUPOSITORIOS INFANTIL, 100 supositorios Revocado 26/02/2014 No Comercializado - NOLOTIL 500 mg SUPOSITORIOS INFANTIL, 6 supositorios Revocado 26/02/2014 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOLOTIL INFANTIL 500 MG SUPOSITORIOS
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nolotil infantil 500 mg supositorios y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nolotil infantil 500 mg
supositorios
3.
Cómo usar Nolotil infantil 500 mg supositorios
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nolotil infantil 500 mg supositorios
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NOLOTIL INFANTIL 500 MG SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nolotil pertenece al grupo de medicamentos denominados Otros
Analgésicos y antipiréticos.
Nolotil se utiliza para el tratamiento del dolor agudo post-operatorio
o post-traumático, dolor
de tipo cólico y dolor de origen tumoral. También se utiliza en los
casos de fiebre alta que no
responda a otros antitérmicos.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NOLOTIL INFANTIL 500 MG
SUPOSITORIOS _ _
_ _
NO USE NOLOTIL si su hijo se encuentra en alguno de los siguientes
casos:
- Si su médico no le ha recetado este medicamento.
-
Si tiene antecedentes de reacciones alérgicas al metamizol u otros
derivados pirazolónicos
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la secci�

Αρχείο Π.Χ.Π.

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nolotil infantil 500 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene:
Metamizol magnésico 500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo post-operatorio o post-traumático. Dolor de tipo cólico.
Dolor de origen tumoral. Fiebre
alta que no responda a otros antitérmicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
- Niños de 3 a 11 años: 1 supositorio, que puede repetirse hasta 4
veces en 24 horas a intervalos
regulares.
- Niños de 1 a 3 años: ½ supositorio, que puede repetirse 3 ó 4
veces al día.
En caso de fiebre, generalmente es suficiente una dosis de 11 mg de
metamizol magnésico por kilo de
peso corporal.
_ _
Nolotil no está recomendado en niños menores de un año._ _
Pacientes con estado general debilitado y aclaramiento de creatinina
alterado:
En pacientes con estado general debilitado y aclaramiento de
creatinina alterado la dosis debe reducirse
ya que la eliminación de los metabolitos de metamizol puede verse
retrasada.
_ _
Insuficiencia renal y hepática:
Dado que en casos de insuficiencia renal y hepática la velocidad de
eliminación disminuye, debe
evitarse la administración repetida de dosis elevadas. En
tratamientos de corta duración no es necesaria
una reducción de la dosis. No se dispone de experiencia por lo que
respecta a la posología en
tratamientos prolongados.
La duración del tratamiento depende del tipo y la gravedad de la
enfermedad. En el tratamiento a largo
plazo con Nolotil es necesario realizar controles regulares del
recuen