Noclaud 50 mg comprimate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Cilostazolum

Διαθέσιμο από:

Egis Pharmaceuticals PLC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC23

INN (Διεθνής Όνομα):

Cilostazolum

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N14x4

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21660 din
23.04.2015
nr. 21661 din 23.04.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NOCLAUD
®
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Noclaud
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cilostazolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţă activă:_ cilostazol 50 mg sau 100 mg;
_excipienţi:_
celuloză
microcristalină,
amidon
de
porumb,
carmeloză
calcică,
hipromeloză 2910, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate 50 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu
margini teşite,
fără sau aproape fără miros, inscripţionate cu litera E
stilizată pe o faţă şi cifra
„601” - pe faţa opusă a comprimatului.
Comprimate 100 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu
margini teşite,
fără sau aproape fără miros, inscripţionate cu litera E
stilizată şi cifra „602” pe o
faţă a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Agenţi antitrombotici, inhibitori ai agregării plachetare, cu
excepţia heparinei,
B01AC23.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Pe baza datelor obţinute în nouă studii controlate cu placebo (în
care 1634
pacienţi au fost expuşi la cilostazol), s-a demonstrat că
cilostazol îmbunătăţeşte
capacitatea de efort fizic, determinată pe baza modificărilor
Distanţei Absolute în
Claudicaţie
(DAC,
sau
distanţa
maximă
de
mers)
şi
Distanţei
Iniţiale
în
Claudicaţie (DIC, sau distanţa de mers fără dureri) pe banda
rulantă de testare.
După 24 de săptămâni de tratament cu cilostazol 100 mg de două
ori pe zi, s-au
înregistrat creşteri ale valorilor DAC medii între 60,4 şi 129,1
metri şi, în acelaşi
timp, creşteri ale valorilor DIC medii încadrate între 47,3 şi
93,6 metri.
O meta-analiză realizată pe baza diferenţelor dintre mediile
ponderate la nivelul
celor nouă studii a indicat existenţa unei ameliorări totale
absolute post-