Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI01AA16
INACTIVATED IB VIRUS MASSACHUSSETTS TYPE, ≥6 LOG2 HIU INACTIVATED REO VIRUS STRAIN 1733 AND 2408, ≥7,4 LOG2 ELISA UNITS INACTIVA
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
EMULSION FOR INJECTION
CYCON CHEMICALS LTD
Withdrawal period: CHICKENS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NOBIVAC REO+IB+G+ND 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ανά δόση (0,5 ml): INACTIVATED IB VIRUS MASSACHUSETTS TYPE INACTIVATED REO VIRUS STRAINS 1733 & 2408 INACTIVATED ND VIRUS (CLONE 30) INACTIVATED GUMBORO VIRUS (STRAIN D78) που προκαλεί ³ 6 log 2 HI units ανά δόση που προκαλεί ≥ 7,4 log 2 ELISA units ανά δόση που περιέχει ³ 50 PD 50 units ανά δόση ή 4,0 log 2 HI units ανά το 1/50ό της δόσης που προκαλεί ³ 14,5 log 2 VN units ανά δόση ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Υγρή παραφίνη: 215 mg Βλ. κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Όρνιθες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Εμβολιασμός των ορνίθων κατά της Ψευδοπανώλης, της νόσου του Gumboro, της Λοιμώδους Βρογχίτιδας που προκαλείται από τον ορότυπο Μασαχουσέτης και της Λοιμώδους Αρθρίτιδας από ρεοϊούς. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Δεν απαιτούνται. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Εμβολιάζετε μόνο υγιή πτηνά. Άρρωστα ή αδύναμα πτηνά δεν αναπτύσσουν επαρκή ανοσία. Χρησιμοποιείτε αποστειρωμένα σκεύη και ε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο