NOBIVAC REO EMULSION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

INACTIVATED REOVIRUS STRAIN 1733; INACTIVATED REOVIRIUS STRAIN 2408

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

AVIAN REOVIRUS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EMULSION FOR INJECTION

Σύνθεση:

INACTIVATED REOVIRUS STRAIN 1733 (8000001357) 0MG; INACTIVATED REOVIRIUS STRAIN 2408 (8000001355) 0MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

AVIAN REOVIRUS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL (92V006701) 500 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
NOBI-VAC REO, Inactivated reo virus strains 1733 & 2408 7,4 log
2
ELISA units, ενέσιμο
γαλάκτωμα, όρνιθες.
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ : Intervet International B.V,Wim
de Korverstraat 35 NL-5830 AA Boxmeer,The Netherlends.
K.Α.Κ :Intervet International B.V,Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AA
Boxmeer,The
Netherlends.
2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
NOBI-VAC REO, 7,4 log
2
ELISA units, ενέσιμο γαλάκτωμα, όρνιθες.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ( Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ανά δόση (0,5 ml
):
INACTIVATED REO VIRUS STRAINS 1733 & 2408
που προκαλεί ≥ 7,4 log
2
ELISA units
ανά δόση
4. ΕΝΔΕΙΞΗ ( ΕΙΣ )
Για την ενεργή ανοσοποίηση των
μητέρων και την παθητική ανοσοποίηση
των
απογόνων, ούτως ώστε να μειωθεί η
θνησιμότητα και τα κλινικά συμπτώματα
της
ασθένειας που προκαλούνται από τον
ρεοϊό των πτηνών.Η ενεργή ανοσοποίηση
αναπτύσσεται στους γονείς εντός 4
εβδομάδων.Τα νεογέννητα κα απόγονοι
που
γεννήθηκαν σε οποιοδήποτε στάδιο της
περιόδου ωοτοκίας θα έχουν παθητική
ανοσία
έναντι μολύνσεων από ρεοϊούς με
αποτέλεσ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1:ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOBI-VAC REO, 7,4 log
2
ELISA units, ενέσιμο γαλάκτωμα, όρνιθες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ανά δόση (0,5 ml):
INACTIVATED REO VIRUS STRAINS 1733 & 2408
που προκαλεί lo≥ 7,4 log
2
ELISA units
ανά δόση
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Υγρή παραφίνη: 215 mg
Βλ. κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργή ανοσοποίηση των
μητέρων και την παθητική ανοσοποίηση
των απογόνων,
ούτως ώστε να μειωθεί η θνησιμότητα
και τα κλινικά συμπτώματα της
ασθένειας που
προκαλούνται από τον ρεοϊό των
πτηνών.Η ενεργή ανοσοποίηση
αναπτύσσεται στους γονείς
εντός 4 εβδομάδων.Τα νεογέννητα κα
απόγονοι που γεννήθηκαν σε
οποιοδήποτε στάδιο της
περιόδου ωοτοκίας θα έχουν παθητική
ανοσία έναντι μολύνσεων από ρεοϊούς
με αποτέλεσμα
την προστασία κατά την πρώτη ευπαθή
περίοδο της γέννησης τους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ