Nobivac Rabies süstesuspensioon

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

rabies inactivated viirusvaktsiin

Δοσολογία:

10annus 10TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

süstesuspensioon

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Rabies, süstesuspensioon koertele, kassidele, veistele,
lammastele, kitsedele, rebastele,
tuhkrutele ja hobustele
2.
KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud marutaudi viirus, tüvi Pasteur RIV
≥ 0,95 AIU*, mis võrdub ≥ 2 IU**
* partiid kontrollitakse
_in vitro_
potentsustestiga Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi.
AIU = marutaudi antigeeni mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus.
** vastav potentsus
_in vivo_
mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi.
ADJUVANT:
Alumiiniumfosfaat
146 mg
ABIAINE:
Tiomersaal
0,1 mg
Kahvatukollane/oranž kuni kergelt punane/purpurne valkja sademega
vesisuspensioon.
3.
LOOMALIIGID
Koer, kass, veis, lammas, kits, rebane, tuhkur ja hobune.
4.
NÄIDUSTUSED
Aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu.
_ _
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Tiinus
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
2
Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda
vaktsiini sobib kasutada koertel
lüofiliseeritud vaktsiinide Nobivac DHPPi, Nobivac DHP, Nobivac Puppy
DP manustamiskõlblikuks
muutmiseks ja kasutamiseks kombinatsioonis vaktsiiniga Nobivac Lepto.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel
koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud
preparaatidega. Seetõttu tuleb selle
vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist
veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul
eraldi.
Üleannustamine
Üleannustamisel ei ole täheldatud muid toimeid kui neid, mida on
kirjeldatud lõigus 7.
Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud
komponentidega, mida on mainitud eespool ja
mida on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaar

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Rabies, süstesuspensioon koertele, kassidele, veistele,
lammastele, kitsedele, rebastele,
tuhkrutele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud marutaudi viirus, tüvi Pasteur RIV
≥ 0,95 AIU*, mis võrdub ≥ 2 IU**
* partiid kontrollitakse
_in vitro _
potentsustestiga Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi.
AIU = marutaudi antigeeni mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus.
** vastav potentsus
_in vivo _
mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi.
ADJUVANT:
Alumiiniumfosfaat
146 mg
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON
OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat
Tiomersaal
0,1 mg
Süstevesi
Kahvatukollane/oranž kuni kergelt punane/purpurne valkja sademega
vesisuspensioon.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer, kass, veis, lammas, kits, rebane, tuhkur ja hobune.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3.4
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.
3.6
KÕRVALTOIMED
Koer, kass, veis, lammas, kits, rebane, tuhkur ja hobune
Väga harv
(vähem kui 1 loomal 10 000-st
ravitud loomast, kaasa arvatud
üksikjuhud):
Süstekoha turse
1
Ülitundlikkusreaktsioonid (nt näopiirkonna turse,
oksendamine, sügelus, diarröa)
2
Letargia
3
, anoreksia
3
, hüpertermia
3
1
Võib olla valulik.
2
Sellised reaktsioonid võivad areneda raskemaks seisundiks
(anafülaksia), mis võib olla eluohtlik
koos kaasuvate nähtudega, nagu düspnoe, kollaps,