Nobivac KC

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

bordetella bronchiseptica 0

Διαθέσιμο από:

Intervet Intenational BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nasal drops, solution

Θεραπευτική περιοχή:

Dogs Non Food

Ημερομηνία της άδειας:

2010-06-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

AN: 01119/2013 
Revised:  July  2013 
Page 1 of 5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Nobivac KC (in AT, BE, DE, DK, LU and NO: Nobivac BbPi) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Per dose of 0.4 ml vaccine reconstituted  with diluent  (water for 
injections): 

ACTIVE SUBSTANCES: 


10
8.0
 and 

10
9.7
cfu
1
 of live _Bordetella bronchiseptica_ bacteria strain 
B-C2  

10
3.0  
and 

10
5.8
 TCID
50
2
 of live canine parainfluenza_  _virus strain 
Cornell 

1
colony  forming units 
2
Tissue Culture  Infective  Dose 50% 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Lyophilisate and solvent  for suspension for nasal administration 

Lyophilisate: Off-white  or cream-coloured pellet 

Solvent:  clear colourless solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 
Dogs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Active immunisation  of dogs against _Bordetella bronchiseptica_ and 
canine  parainfluenza  virus  for  periods of increased risk to reduce 
clinical signs induced  by _B. bronchiseptica_ and  canine parainfluenza 
virus  and to reduce  shedding of canine parainfluenza  virus. 

Onset  of immunity:   
for _Bordetella bronchiseptica_: 72 hours  after vaccination; 
for canine  parainfluenza  virus:  three  weeks after vaccination.   
Duration  of immunity:   
1 year   

AN: 01119/2013 
Revised:  July  2013 
Page 2 of 5 

4.3  CONTRAINDICATIONS 
None  

4.4  SPECIAL WARNINGS  
Only  healthy  dogs should  be vaccinated.  

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

I)         SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Vaccinated animals can spread the _Bordetella br