Nobivac DP Plus

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Θεραπευτική ομάδα:

Dogs (small)

Θεραπευτική περιοχή:

Imunologia para canidae

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2020-12-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

15
B.
FOLHETO INFORMATIVO
16
FOLHETO INFORMATIVO:
NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA
CÃES (CACHORROS)
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Baixos
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Nobivac DP PLUS liofilizado e solvente para suspensão injetável para
cães (cachorros)
3.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Cada dose (1 ml) de vacina reconstituída contém:
Vírus da esgana canina vivo atenuado estirpe Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
DICT
50
*
Parvovírus canino vivo recombinante estirpe 630a: 10
5,1
– 10
6,7
DICT
50
*
*50 % da dose infeciosa de tecido celular
Liofilizado: esbranquiçado ou cor creme.
Solvente: Solução incolor.
4.
INDICAÇÕES
Para a imunização ativa de cachorros a partir das 4 semanas de
idade, para prevenir sinais clínicos e
mortalidade da infeção por vírus da esgana canina e infeção por
parvovírus canino e para prevenir a
excreção viral após a infeção por vírus da esgana canina e após
a infeção por parvovírus canino.
Início da imunidade:
para o vírus da esgana canina: 7 dias.
para o parvovírus canino: 3 dias.
Duração da imunidade: 8 semanas.
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
6.
REAÇÕES ADVERSAS
É muito frequentemente observada uma pequena tumefação, não
dolorosa (máximo 1 cm de
diâmetro), no local de injeção, na primeira semana após a
vacinação. A tumefação desaparece
completamente em poucos dias. Em casos raros, pode ocorrer uma
redução da atividade, até 4 horas
após a vacinação.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte
convenção:
- Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s)
em 10 animais tratados)
- Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais
tratados)
17
- Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Nobivac DP PLUS liofilizado e solvente para suspensão injetável para
cães (cachorros)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (1 ml) de vacina reconstituída contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Vírus da esgana canina vivo atenuado estirpe Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
DICT
50
*
Parvovírus canino vivo recombinante estirpe 630a: 10
5,1
– 10
6,7
DICT
50
*
*50 % da dose infeciosa de tecido celular
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Liofilizado: esbranquiçado ou cor creme.
Solvente: solução límpida incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Cães (cachorros)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de cachorros a partir das 4 semanas de
idade, para prevenir sinais clínicos e
mortalidade da infeção por vírus da esgana canina e infeção por
parvovírus canino e para prevenir a
excreção viral após a infeção por vírus da esgana canina e após
a infeção por parvovírus canino.
Início da imunidade:
para o vírus da esgana canina: 7 dias;
para o parvovírus canino: 3 dias.
Duração da imunidade: 8 semanas.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
Níveis moderados a altos de anticorpos maternos contra o vírus da
esgana canina podem reduzir a
eficácia do medicamento veterinário contra a esgana canina.
É geralmente aconselhado que cada cachorro seja vacinado com este
medicamento veterinário às 6
semanas de idade. Nos casos em que existe um elevado risco de
infeção por parvovírus canino e/ou
infeção por vírus da esgana canina, é aconselhado que os cachorros
sejam vacinados mais cedo, mas
não antes das 4 semanas de idade. A vacinação de rotina com vacinas
completas contra a esgana
3
canina, parvovírose canina, hepatite contagiosa canina e doença
respi