Nobilis SE live vakcina A.U.V.

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Δραστική ουσία:

Salmonella enteritidis

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Salmonella enteritidis

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Por belsoleges oldathoz

Τρόπος διάθεσης:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Θεραπευτική ομάδα:

Házityúk

Θεραπευτική περιοχή:

Salmonella vaccine

Περίληψη προϊόντος:

Eseti engedély száma: 3941/1/18 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3941/2/18 NÉBIH ÁTI (2000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap

Καθεστώς αδειοδότησης:

engedélyezve

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Nobilis SE live vakcina A.U.V.
Liofilizátum házityúkok számára itatásos alkalmazásra
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis SE live vakcina A.U.V.
Liofilizátum házityúkok számára itatásos alkalmazásra
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként:
Élő, attenuált Salmonella enterica subsp. enterica Enteritidis
szerovariáns, CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, törzs 1-6
x 10
8
TFE*
*TFE: Telepformáló egység
Fehéres bézs – fehéres barna korong.
4.
JAVALLAT(OK)
Házityúkok (leendő tojók és
tenyészmadarak)
aktív immunizálására
a Salmonella
Enteritidis
virulens
törzseinek belső szervekben (lép, máj, vastagbél és
petefészkek) történő megtelepedésének és bélsárral
történő ürítésének csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 14 nap az első vakcinázás után és 4 hét a
harmadik vakcinázás után.
Az immunitástartósság: 60 hét a javasolt három vakcinázásból
álló vakcinázási program befejezése után.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincs.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren
keresztül is jelenthet.
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (leendő tojók és tenyészmadarak)
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A vakcina napos kortól alkalmazható (az élet első 36 órájában).
Itat

Αρχείο Π.Χ.Π.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis SE live vakcina A.U.V.
Liofilizátum házityúkok számára itatásos alkalmazásra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Adagonként:
Élő, attenuált Salmonella enterica subsp. enterica Enteritidis
szerovariáns, CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, törzs 1-6
x 10
8
TFE*
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
*TFE: Telepformáló egység
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum ivóvízben történő felhasználásra.
Fehéres bézs – fehéres barna korong.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Házityúk (leendő tojók és tenyészmadarak)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Házityúkok (leendő tojók és
tenyészmadarak)
aktív immunizálására
a Salmonella
Enteritidis
virulens
törzseinek belső szervekben történő megtelepedésének és
bélsárral történő ürítésének csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 14 nap az első vakcinázás után és 4 hét a
harmadik vakcinázás után.
Az immunitástartósság: 60 hét a javasolt három vakcinázásból
álló vakcinázási program befejezése után.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcina - és a virulens törzsek elkülönítése antibiogrammal
történik. A virulens törzsekkel ellentétben a
vakcinatörzsek érzékenyek az eritromicinre (javasolt koncentráció
30 µg/ml) és rezisztensek a streptomicinre
és a rifampicinre (javasolt koncentráció 200 µg/ml). Az
alkalmazott vizsgáló módszertől függően az
állomány egyes madaraiban a szájon keresztüli immunizálás
alacsony szeropozitivitást okozhat. Mivel a
Salmonella ellenőrzés állomány szinten történik, a pozitív
eseteket ki kell vizsgálni pl. bakteriológiai úton.
A vakcina hatékonyságát nem vizsgálták maternális ellenanyagok
jelenlétében.
4.5
Az alkalmazással kap