Nobilis Salenvac ETC injekčná suspenzia pre kurčatá

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V., Holandsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AB01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

inj.

Μονάδες σε πακέτο:

1x1000 dávok

Κατασκευάζεται από:

IVX, NL

Αρχείο Π.Χ.Π.

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Nobilis Salenvac ETC injekčná suspenzia pre kurčatá
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Inaktivovaná_ Salmonella_ enteritidis, kmeň PT 4: 1 – 6,6 RP*
Inaktivovaná_ Salmonella_ typhimurium, kmeň DT104: 1 – 16,1 RP
Inaktivovaná_ Salmonella_ infantis, kmeň A, S03499-06: 1 – 26,6 RP
*RP (relatívna účinnosť): Pomer množstva antigénu ( v
Jednotkách) v porovnaní k množstvu antigénu
(v Jednotkách) referenčnej šarže, ktorá bola u kurčiat
posúdená ako účinná.
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý 125 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATÍVNE ZLOŽENIE POMOCNÝCH LÁTOK A INÝCH
ZLOŽIEK
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE, AK SÚ TIETO INFORMÁCIE
DÔLEŽITÉ PRE SPRÁVNE PODANIE VETERINÁRNEHO
LIEKU
Tiomersal
0,065 mg
Tris (trometamol)
Kyselina maleínová
Chlorid sodný
Voda na injekcie
Homogénna, smotanová až stredne- hnedá suspenzia.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kurčatá (chovné a budúce nosnice).
3.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 6. týždňa života za účelom
zníženia kolonizácie a fekálnej exkrécie
_S. enteritidis_ (séroskupiny D), _S. typhimurium_ a _S._
_heidelberg_ (séroskupina B), _S. infantis, S. hadar _a_ _
_S. virchow _(séroskupina C).
1
Nástup imunity po druhej vakcinácii:
-
_S. enteritidis_, _S. typhimurium_, _S. infantis, S. hadar _a_ S._
_virchow: _4 týždne
-
_S._ _heidelberg: _9 týždňov*
_*_najskorší čas skúmania
_ _
Trvanie imunity:
- _S. enteritidis: _48 týždňov (zistené čelenžou) a 90
týždňov (zistené serologicky)
_- S. typhimurium: _57 týždňov (zistené čelenžou) a 90
týždňov (zistené serologicky)
_- S. infantis: _51 týždňov (zistené čelenžou)
_- S. hadar: _51 týždňov (zistené čelenžou)
_- S. virchow: _51 týždňov (odvodené na základe vedeckej
dedukcie)
_- S._ _heidelberg:_ 57 týždňov (odvodené na základe vedeckej