Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa, наћи Ма5 - serotip Ма ја živi вирус Њукастл сајту bolesti, наћи клон 30
TURANGO DOO
QI01AD07
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj Ma5 - serotip Massachusetts i živi virus Newcastle bolesti, soj Clone 30
liofilizat za suspenziju; 1x 10exp3 EID50/doza+1x 10exp6 EID50/doza; čašica, 12x2500doza
Vakcine za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2023-03-06
BROJ REŠENJA: 323-01-00523-19-001 od 19.06.2020. za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00064-23-001 od 06.03.2023. za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS ® MA5+CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA NOBILIS® MA5+CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00523-19-001 od 19.06.2020. za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00064-23-001 od 06.03.2023. za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O. Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA NOBILIS ® MA5+CLONE 30 vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa (soj Ma5, serotip Massachusetts) i živi virus Newcastle bolesti (soj Clone 30) liofilizat za suspenziju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV U dozi od 1mL nalizi se: AKTIVNE SUPSTANACE: Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj Ma5 – serotip Massachusetts najmanje 3,0 log 10 EID 50 Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj Clone 30 najmanje 6,0 log 10 ELD 50 POMOĆNE SUPSTANCE: sorbitol, kazein, hidrolizovani želatin,dinatrijum fosfat,dihidrat, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Imunizacija zdravih pilića protiv Massachusetts tipa ili serološki sličnih tipov Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
BROJ REŠENJA: 323-01-00523-19-001 od 19.06.2020. za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00064-23-001 od 06.03.2023. za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ NOBILIS ® MA5+CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA NOBILIS® MA5+CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00523-19-001 od 19.06.2020. za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00064-23-001 od 06.03.2023. za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA 2 od 7 1. IME LEKA NOBILIS ® MA5+CLONE 30 vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa (soj Ma5, serotip Massachusetts) i živi virus Newcastle bolesti (soj Clone 30) liofilizat za suspenziju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV U dozi od 1 mL nalizi se: AKTIVNE SUPSTANACE: Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj Ma5 – serotip Massachusetts najmanje 3,0 log 10 EID 50 Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj Clone 30 najmanje 6,0 log 10 ELD 50 POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju. Liofilizat skoro bele do svetlosmeđe boje Liofilizat u čašicama: skoro bele boje, u obliku kuglica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići. 4.2 INDIKACIJE Imunizacija zdravih pilića protiv Massachusetts tipa ili serološki sličnih tipova virusa Infektivnog br Διαβάστε το πλήρες έγγραφο