NO-SPA ampułki 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Drotaverini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare Commercial Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

Drotaverini hydrochloridum

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do wstrzykiwań

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990030712; Zawartość opakowania: 25 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134839

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NO-SPA AMPUŁKI, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ_ _
_Drotaverini hydrochloridum _
_{logo} _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek No-Spa Ampułki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku No-Spa Ampułki
3.
Jak stosować lek No-Spa Ampułki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek No-Spa Ampułki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NO-SPA AMPUŁKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek No-Spa Ampułki występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań
podskórnych, domięśniowych
i dożylnych, zawiera substancję czynną drotawerynę. Drotaweryna
należy do grupy leków
przeciwskurczowych. Stosowana jest
w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego,
jak i mięśniowego. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy
od rodzaju unerwienia oraz
lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ
moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi
żółciowe).
LEK NO-SPA AMPUŁKI STOSUJE SIĘ:
-
w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg
żółciowych: kamicą dróg
żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego,
-
w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych: kamica
nerkowa, zapalenie
miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na
mocz,

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NO-SPA AMPUŁKI
, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg
_ _
chlorowodorku drotaweryny
_ _
_(Drotaverini hydrochloridum)_
.
2 ml (1 ampułka) zawierają 40 mg chlorowodorku drotaweryny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda ampułka zawiera sodu pirosiarczyn oraz 132 mg/2 ml etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg
żółciowych: kamicą dróg
żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego
-
stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa,
zapalenie miedniczek
nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz
Wspomagająco
-
w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: w
chorobie wrzodowej
żołądka i dwunastnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika
żołądka, zespole jelita
drażliwego, zaparciach spastycznych i wzdęciach jelit,
-
w stanach skurczowych w obrębie dróg rodnych: w bolesnym
miesiączkowaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa wynosi 40 do 240 mg i należy ją podawać w 1 do 3
dawkach podzielonych,
podskórnie lub domięśniowo.
W przypadku ostrego napadu kamicy żółciowej lub nerkowej stosuje
się 40 do 80 mg drotaweryny
powoli (ok. 30 sek.) dożylnie.
W innych spastycznych bólach brzucha stosuje się 40 do 80 mg
drotaweryny domięśniowo lub
podskórnie. W razie konieczności dawkę produktu można powtórzyć
maksymalnie do 3 razy na dobę.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na drotawerynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1 (zwłaszcza nadwrażliwość na pirosiarczyn sodu)
-
ciężka niewydolność nerek i wątroby
-
ciężka niewydolność serca (zespół małego rzutu)
-
dzieci
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENI