NIZORAL 2% CREAM

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

KETOCONAZOLE

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG (0000009323) STADASTRASSE 2-18, BAD VILBEL, D-61118

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOCONAZOLE

Δοσολογία:

2%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM

Σύνθεση:

KETOCONAZOLE (0065277421) 20MG

Οδός χορήγησης:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

KETOCONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30 g (860001501) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NIZORAL
® 20MG/G
CREAM
Κετοκοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι η κρέμα Nizoral και ποια είναι η
χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε την κρέμα Nizoral
3. Πώς να
χρησιμοποιήσετε
την κρέμα Nizoral
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε την κρέμα Nizoral
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nizoral 20 mg/g Cream
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ketoconazole 2% w/w. (each gram of cream contains 20 mg).
Excipients;
Propylene glycol, 20% w/w
Stearyl alcohol, 7.5% w/w
Cetyl alcohol, 2.0%w/w
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Cream
White odorless cream
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nizoral cream is indicated for topical application in the treatment of
dermatophyte infections of
the skin such as _Tinea corporis_, _Tinea cruris_, _Tinea manus_ and
_Tinea pedis_ infections due to
Trichophyton, Microsporon and Epidermophyton species.
Nizoral cream is also indicated for the treatment of cutaneous
candidosis (including external
application in vulvitis),
_Tinea_ _ (pityriasis) versicolor_
and in
the treatment of seborrhoeic
dermatitis, a skin condition related to the presence of _Malassezia
furfur_ (previously called
_Pityrosporum ovale_).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Nizoral Cream is for use in adults.
For cutaneous administration
Cutaneous candidosis, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea
pedis and tinea (pityriasis)
versicolor: it is recommended that Nizoral 2% Cream be applied once or
twice daily to cover the
affected and immediate surrounding area.
The treatment should be continued until a few days after the
disappearance of all signs and
symptoms.
The usual duration of treatment is:
Tinea versicolor: 2-3 weeks;
Yeast infections: 2-3 weeks;
Tinea cruris: 2-4 weeks;
Tinea corporis: 3-4 weeks;
Tinea pedis: 4-6 weeks.
_Seborrheic dermatitis_:
Nizoral cream 2% should be applied to the affected areas once or twice
daily.
The usual initial treatment duration in seborrhoeic dermatitis is 2 to
4 weeks. Maintenance
therapy can be applied intermittently (once weekly) in seborrheic
dermatitis.
Treatment should be continued, until a few days after disappearance of
all symptoms. The
diagnosis should be reconsidered if no clinical improvement is noted
after 4 weeks. General
measures in regard to