NIZON 5 mg/1 tableta tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

prednizon

Διαθέσιμο από:

Bosnalijek d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

prednizon

Δοσολογία:

5 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

1 tableta sadrži: 5 mg prednizona

Μονάδες σε πακέτο:

10 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

BOSNALIJEK d.d.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2022-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIZON
®
5 mg
tablete
prednizon
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti,
čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.
-
Ako Vam se javi bilo kakvo neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje, koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je NIZON i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati NIZON
3.
Kako primjenjivati NIZON
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NIZON
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je NIZON i za šta se primjenjuje
NIZON je glukokortikoid (hormon kore nadbubrežne žlijezde), koji
djeluje na metabolizam, ravnotežu
soli (elektrolita) i funkcije tkiva.
NIZON se primjenjuje kod bolesti koje zahtijevaju sistemsko liječenje
glukokortikoidima.
Ovisno o tipu i težini bolesti (shema doziranja /SD/ od a do d i
doziranje e, detaljno su opisani u dijelu
„Kako primjenjivati NIZON“), što uključuje sljedeće:
Nadomjesno lijeČenje
-
Smanjena ili odsutna funkcija kore nadbubrežne žlijezde
(adrenokortikalna insuficijencija) bilo
kojeg
porijekla
(npr.,
Addisonova
bolest,
adrenogenitalni
sindrom,
hirurško
odstranjenje
adrenalnih žlijezda, smanjena funkcija hipofize), nakon završenog
perioda rasta (lijekovi prvog
izbora su hidrokortizon i kortizon).
-
Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima.
Reumatske bolesti
-
Aktivne faze upale krvnih sudova:

nodularna upala zidova krvnih sudova (nodozni panarteritis) (SD: a, b,
kod pozitivne
serologije na hepatitis B, trajanje liječenja ograničeno je na dvije
sedmice);

gigantocelularni arteritis, mišićni bolovi i ukočenost

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIZON
®
5 mg
tablete
prednizon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Prednizona 5 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okruglog oblika, s diobenom crtom s jedne strane.
Tableta se može podijeliti na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
NIZON je indiciran za liječenje bolesti kod kojih je neophodna
sistemska terapija s glukokortikoidima.
Ovisno o tipu i težini bolesti, to uključuje (sheme doziranja (SD)
od „a“ do „d“ opisane su u dijelu 4.2.
Doziranje i način primjene):
NIZON se primjenjuje u odraslih, djece svih dobnih grupa i
adolescenata.
Nadomjesno lijeČenje
-
Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porijekla (npr. Adisonova
bolest, adrenogenitalni
sindrom, adrenalektomija, nedostatak ACTH-a), koja se pojavljuje nakon
perioda rasta (lijekovi
prvog izbora su hidrokortizon i kortizon).
-
Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja s kortikosteroidima.
Reumatske bolesti
-
Aktivne faze sistemskog vaskulitisa:

nodozni panarteritis (SD: a, b, kod pozitivne serologije na hepatitis
B, trajanje liječenja
ograničeno je na dvije sedmice);

gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD: c);

temporalni
arteritis
(SD:
a,
kod
akutnog
gubitka
vida
primjenjuje
se
inicijalna
intravenska udarna terapija s visokim dozama glukokortikoidima, te
dugotrajno liječenje
uz praćenje sedimentacije eritrocita);

Wegenerova granulomatoza: primjenjuje se indukcijska terapija (SD:
a-b) u kombinaciji
s metotreksatom (blaži slučajevi kod kojih nisu zahvaćeni bubrezi)
ili prema Faucijevoj
2
shemi (teški slučajevi kod kojih su zahvaćeni bubrezi i/ili
pluća), za održavanje stanja
remisije: (SD: d, uz postepeno smanjivanje doze) u kombinaciji s
imunosupresivima;

Churg-Straussov sindrom: početno liječenje (SD: a-b) kod organskih
manifestacija i
teških slučaj