Nixar

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

bilastin

Διαθέσιμο από:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX29

INN (Διεθνής Όνομα):

bilastin

Μονάδες σε πακέτο:

oralna disperzibilna tableta; 10mg; blister, 1x10kom

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1058298

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-11-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NIXAR
®
, 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
bilastin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO VAŠE DETE POČNE DA
UZIMA OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAŠE DETE.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vašem detetu i ne smete ga davati drugima.
Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vaše dete.

Ukoliko se Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite
se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nixar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nixar
3.
Kako se uzima lek Nixar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nixar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NIXAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nixar sadrži aktivnu supstancu bilastin, koja pripada grupi
lekova pod nazivom antihistaminici.
Lek Nixar se koristi za ublažavanje simptoma alergije na polen
(kijanje, svrab, sekrecija iz nosa i začepljen
nos, crvenilo očiju i suzenje očiju) i ostalih formi alergijskog
rinitisa. Takođe se može koristiti za lečenje
osipa na koži koji svrbi (koprivnjača ili urtikarija).
Lek Nixar, oralne disperzibilne tablete, 10 mg je namenjen za primenu
kod dece uzrasta od 6 do 11 godina sa
telesnom masom od najmanje 20 kg.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIXAR
LEK NIXAR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko je Vaše dete alergično (preosetljivo) na bilastin ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Nixar ukoliko Vaše dete ima
umereno ili teško oštećenje funkcije bubrega ili ako Vaše dete
uzima neke druge lekove (vidite Drugi lekovi
i lek Nixar).
DECA
Nemojte davati ovaj le

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Nixar
®
, 10 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: bilastin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg bilastina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,0015 mg etanola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugle, blago bikonveksne tablete, bele boje, prečnika 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija alergijskog rinokonjunktivitisa (sezonskog i
perenijalnog) i urtikarije. Lek Nixar je
indikovan za decu uzrasta od 6 do 11 godina sa telesnom masom od
najmanje 20 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Pedijatrijska populacija_
-
Deca uzrasta od 6 do 11 godina sa telesnom masom od najmanje 20 kg
10 mg bilastina (1 oralna disperzibilna tableta) jednom dnevno za
ublažavanje simptoma alergijskog
rinokonjunktivitisa (sezonskog i perenijalnog alergijskog rinitisa) i
urtikarije.
Oralnu disperzibilnu tabletu treba uzeti jedan sat pre ili dva sata
nakon unosa hrane ili voćnog soka (videti
odeljak 4.5).
-
Deca uzrasta ispod 6 godina i telesne mase manje od 20 kg
Trenutno dostupni podaci opisani su u odeljcima 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2,
ali se ne mogu dati preporuke o
doziranju. Iz tih razloga, bilastin ne treba primenjivati u ovoj
uzrasnoj grupi.
Kod odraslih i adolescenata (starijih od 12 godina) prikladnija je
primena tableta bilastina jačine 20 mg.
Trajanje terapije
Kod
alergijskog
rinokonjunktivitisa
terapiju
treba
ograničiti
na
period
izloženosti
alergenima.
Kod
sezonskog alergijskog rinitisa terapija se može prekinuti nakon
povlačenja simptoma i ponovo uvesti nakon
njihovog pojavljivanja.
Pacijentima sa perenijalnim alergijskim rinitisom se može
preporučiti kontinuirana
2 od 12
terapija tokom perioda izloženosti alergenima.
Kod urtikarije, dužina terapije zavisi od tipa, trajanja i toka
simptoma.
_Posebne populacije_
Oštećenje funkcije bubrega
Bezbednost
i
e