NITROSID 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Isosorbidi dinitras

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Isosorbidi dinitras

Δοσολογία:

1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

isosorbididinitraatti

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1986-09-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NITROSID 1 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
isosorbididinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nitrosid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nitrosidia
3.
Miten Nitrosidia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitrosidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NITROSID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nitrosidia käytetään sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan
hoitoon.
Nitrosidin teho sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa
perustuu sen verisuonia
laajentavaan vaikutukseen. Nitrosid pienentää sydämen hapentarvetta
ja keventää sydämen
työkuormaa.
Isosorbididinitraattia, jota Nitrosid sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NITROSIDIA
ÄLÄ KÄYTÄ NITROSIDIA
-
jos olet allerginen isosorbididinitraatille, muille orgaanisille
nitraateille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on matala verenpaine
-
jos sinulla on tiettyjä sydämen läppien tai sydänlihaksen

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nitrosid 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää isosorbididinitraattia 1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea, epästabiili tai pitkittynyt angina pectoris. Vaikea sydämen
vasemman kammion vajaatoiminta
erityisesti sydäninfarktin yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Nitrosid-infuusiokonsentraatti
annetaan kestoinfuusiona sairaalahoidossa. Hoito edellyttää
huolellista,
jatkuvaa verenkierron valvontaa kliinisin keinoin tai suorin
painemittauksin. Hoito aloitetaan
varovasti, ja annosta nostetaan toivotun vaikutuksen saamiseksi.
Vasemman eteisen ja kammion
täyttöpaine tai systolinen valtimopaine eivät saa alentua liikaa.
Annostus on yksilöllinen ja vasteesta riippuvainen. Aloitusannos on
1–2 mg/tunti, ylläpito-
annos tavallisesti 2–7 mg/tunti, harvoin yli 10 mg/tunti.
Vuorokausiannos ei yleensä ylitä 200 mg:aa.
Hoidettaessa vaikeaa sydämen vajaatoimintaa voidaan joutua
käyttämään suurempia annoksia.
Ks.kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen
lääkkeen antoa.
Nitrosid-infuusioliuos sopii käytettäväksi lasista,
polyetyleenistä (PE), polypropyleenistä (PP) tai
polytetrafluoroetyleenistä (PTFE) (teflonista) valmistettujen
infuusioyksiköiden kanssa. Sen sijaan
polyvinyylikloridista (PVC) tai polyuretaanista (PU) tehtyjä
infuusiolaitteita kannattaa välttää, koska
isosorbididinitraatti
absorboituu osittain näihin.
MIKÄLI KÄYTETÄÄN INJEKTIOAUTOMAATTIA, ON LÄÄKKEEN LAIMENTAMINEN
TARPEETONTA
(NITROSID I.V. 1 ML = 1 MG).
Annostelutaulukko:
Annos Lääkeliuoksen infuusio-ohje (Nitrosid 1 ml = 0,1 mg)
mg/tunti
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
tippaa/min
3-4
7
10 13 17
20
23
27
30
33
ml/tunti
10
20 30 40
50
60
70
80
90
100
Annostelu injektioautomaatilla (Nitrosid 1 ml = 1 mg)
Annos infuusio-ohje
mg/tunti
1
2
3
4 5
6
7
8
9 10
ml/tunti
1
2
3