NITROLINGUAL 0.40MG/DOSE ΕΚΝΕΦΩΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLYCERYL TRINITRATE

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM HELLAS AE (0000001535) ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ, 190 02

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

GLYCERYL TRINITRATE

Δοσολογία:

0.40MG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΚΝΕΦΩΜΑ

Σύνθεση:

0000055630 GLYCERYL TRINITRATE 8.333300 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

GLYCERYL TRINITRATE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800455109017 01 FLX200DOSES11,2G) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800455109024 02 FLX200DOSES(14,49G)) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800455109031 03 FLX200DOSES(11.2G) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NITROLINGUAL εκνέφωμα 0,40 mg/δόση
Βάσει τροποποίησης: 4376/25-1-2011
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROLINGUAL
®
ΕΚΝΈΦΩΜΑ 0,40 MG/DOSE
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.  
NITROLINGUAL
®  
ΕΚΝΈΦΩΜΑ 0,40 MG/ΔΌΣΗ
_GLYCERYL TRINITRATE_
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝΆ ΔΌΣΗ
_Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate 0,40 mg
_Έκδοχα:  _medium   chained   triglycerides,   ethanol,   medium   chain   partial   glycerides, 
peppermint oil.

1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Εκνέφωμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ  ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ:    Μία  δόση εκνεφώματος   των 48mg  περιέχει 
0,40mg glyceryl trinitrate.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Χάρτινο κουτί που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο των 11,2  g  (12,2ml  διαλύματος = 200 
δόσεις) με δοσιμετρική αντλία και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM HELLAS Α.Ε.
Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
Τηλ. 210 6691000
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
G. POHL-BOSKAMP GmbH & Co, ΓΕΡΜΑΝΙΑ
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το εκνέφωμα NITROLINGUAL περιέχει ως δραστικό συστατικό νιτρογλυκερίνη, της 
οποίας η κύρια δράση 

Αρχείο Π.Χ.Π.

_SPC - NITROLINGUAL εκνέφωμα 0,40 mg/δόση_
Βάσει τροποποίησης: 4376/25-1-2011
_________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
NITROLINGUAL 
Â
ΕΚΝΕΦΩΜΑ 0,40 MG/ΔΟΣΗ
 (GLYCERYL TRINITRATE)
1.  EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 NITROLINGUAL
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Η δραστική ουσία του  NITROLINGUAL  είναι η  glyceryl  trinitrate  (νιτρογλυκερίνη), η οποία είναι 
οργανικό νιτρώδες, εστέρας νιτρικού οξέος, με τον ακόλουθο συντακτικό τύπο:
CH
2
─O─NO
2
    │
CH─O─NO
2
    │
CH
2
─O─NO
2
Σχετικό μοριακό βάρος: 227,1
Μία δόση εκνεφώματος των 48mg περιέχει 0,40mg glyceryl trinitrate.
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eκνέφωμα
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.   _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
-
Διακοπή στηθαγχικών κρίσεων
-
Ως   προφυλακτικό   μέτρο   αμέσως   πριν   από   έντονη   φυσική   δραστηριότητα   ή   άλλες 
καταστάσεις οι οποίες σύμφωνα με την εμπειρία του ασθενούς μπορούν να προκαλέσουν 
στηθαγχικό πόνο (προφυλακτικό μέτρο εναντίον της στηθάγχης)
-
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
-
Οξεία ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας (οξεία μυοκαρδιακή ανεπά