Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliceriltrinitrat
MEDIS, d.o.o.
C01DA02
gliceriltrinitrat
podjezično pršilo
gliceriltrinitrat 0,4 mg / 1 razpršek
Sublingvalna uporaba
1 steklenica
Rp
gliceriltrinitrat
Pakiranje :škatla s steklenico z 13,2 g raztopine za 200 razprškov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-II/011/G-10.5.2018 1/7 NAVODILO ZA UPORABO NITROLINGUAL 0,4 MG/RAZPRŠEK PODJEZIČNO PRŠILO, RAZTOPINA gliceriltrinitrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nitrolingual pršilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nitrolingual pršilo 3. Kako uporabljati zdravilo Nitrolingual pršilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nitrolingual pršilo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NITROLINGUAL PRŠILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nitrolingual pršilo je podjezično pršilo, kar pomeni, da ga morate razpršiti pod jezik. Zdravilna učinkovina je gliceriltrinitrat. Gliceriltrinitrat razširi mišice okoli krvnih žil in s tem olajša delovanje srca. Zdravilo Nitrolingual pršilo se uporablja za ustavitev napada bolečine v prsih (ustavitev napadov angine pektoris). Lahko ga uporabite tudi tik preden boste začeli z aktivnostmi, ki vam po vaših izkušnjah sprožijo bolečine v predelu srca zaradi angine pektoris. Zdravilo Nitrolingual pršilo lahko uporabite tudi, če imate: akutni srčni infarkt akutno levostransko srčno popuščanje V bolnišnicah se uporablja tudi za zdravljenje krčev koronarnih žil, ki nastanejo zaradi vstavljenega katetra pri rentgenskem slikanju (koronarni angiografiji). 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NITROLINGUAL PRŠILO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NITROLINGUAL PRŠILO če ste a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
JAZMP-II/011/G-10.5.2018 1/9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nitrolingual 0,4 mg/razpršek podjezično pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek pršila (en razpršek) po 48 mg vsebuje 0,40 mg gliceriltrinitrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA podjezično pršilo, raztopina Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina z aromatičnim vonjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - prekinitev napadov angine pektoris - profilaktično tik pred telesnim naporom ali drugimi situacijami, za katere iz izkušenj vemo, da lahko sprožijo epizodično kardialno bolečino (profilaksa angine pektoris) - akutni srčni infarkt - akutno levostransko srčno popuščanje (akutna miokardna insuficienca z akutno okvaro delovanja levega prekata) - koronarni spazmi, ki jih povzroča kateter med koronarno angiografijo 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Če simptomi po uporabi največjega priporočenega odmerka ne minejo, mora bolnik nemudoma poiskati zdravniško pomoč. _Odmerjanje _ _ _ _Pediatrična populacija_ O uporabi gliceriltrinitrata pri otrocih ni podatkov. _ _ _Odrasli _ Če ni drugače predpisano, dajemo glede na resnost napada 0,4 mg do 0,8 mg gliceriltrinitrata (1 do 2 odmerka pršila) na začetku napada angine pektoris ali tik pred situacijo, ki lahko glede na izkušnje sproži napad angine pektoris. Pri akutnem popuščanju levega prekata in akutnem miokardnem infarktu dajemo glede na resnost stanja 0,4 mg do 1,2 mg gliceriltrinitrata (1 do 3 odmerke pršila) ob stalnem spremljanju krvnega obtoka (sistolični krvni tlak nad 100 mm Hg). Če se bolnik na zdravilo ne odziva, lahko po 10 minutah odmerek ponovimo. Za profilakso pred koronarno angiografijo dajemo 0,4 do 0,8 mg gliceriltrinitrata (1 do 2 odmerka pršila). JAZMP-II/011/G-10.5.2018 2/9 _Starejši _ Uporabo nitratov pri starejših bolnikih lahko otežujeta hipotenzija in sinkopa. Bolnikom je treba svetovati, naj podjezični gliceriltrinitrat, če je le možno, jem Διαβάστε το πλήρες έγγραφο