NITROGLICERINA/ACARPIA C/S.SOL.IN 50MG/50ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLYCERYL TRINITRATE

Διαθέσιμο από:

ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L., ITALY legal office : Via Saluzzo 100 / operative office: Viale Luigi Majno 18, legal office : 10126 / operative office: 20129 legal office : Torino / operative office: Milan

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

GLYCERYL TRINITRATE

Δοσολογία:

50MG/50ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

GLYCERYL TRINITRATE 0MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

GLYCERYL TRINITRATE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 67197/15/29-11-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803211002010 BTx5 vials x 50ml 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803211002027 BTx1 vial x 50ml 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NITROGLICERINA/ACARPIA 50 MG/50 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
νιτρογλυκερίνη
(ως τρινιτρική γλυκερίνη).
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το NITROGLICERINA/ACARPIA και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το NITROGLICERINA/ACARPIA
3. Πώς να πάρετε το NITROGLICERINA/ACARPIA
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το NITROGLICERINA/ACARPIA
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NITROGLICERINA/ACARPIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το NITROGLICERINA / ACARPIA περιέχει τη δραστική
ουσία νιτρογλυκερίνη, που ανήκει
στην ομάδα των

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROGLICERINA/ACARPIA 50 mg/50 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο 50 ml περιέχει 50 mg
νιτρογλυκερίνης (ως τρινιτρική
γλυκερίνη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Ένα φιαλίδιο 50 ml περιέχει 50 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ασταθής
στηθάγχη,
στηθάγχη
Prinzmetal.
Οξεία
αριστερή
κοιλιακή
ανεπάρκεια
ως
επακόλουθο ή μη οξέος εμφράγματος του
μυοκαρδίου ιδίως με αυξημένη πίεση
πλήρωσης.
Οξύ πνευμονικό οίδημα.Υπερτασική
κρίση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Η
δοσολογία
της
ενδοφλέβιας
χορήγησης
τρινιτρικής
γλυκερίνης
(νιτρογλυκερίνης)
τιτλοφορείται
ανάλογα
με
την
κλινική
ανταπόκριση,
καθώς
και
την
ανταπόκριση
της
αρτηριακής πίεσης. Ως γενική αρχή ο
αρχικός ρυθμός ενδοφλέβιας χορήγησης
καθορίζεται
στα 5 mcg/min, με σταδιακή αύξηση ανάλογα
με το επιθυμητό αποτέλεσμα. Η κλινική
πρακτική ποικίλει, αν και σε πολλ�