NITROFURANTOIN/IASIS ORAL.SUSP 25MG/5ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NITROFURANTOIN

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XE01

INN (Διεθνής Όνομα):

NITROFURANTOIN

Δοσολογία:

25MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

NITROFURANTOIN 26,85MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

NITROFURANTOIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 129001/14-12-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803234301015 1 BOTTLE x 150 ML+1 σύριγγα x5 ml (βαθμονομημένη ανά 0.1 ml) + προσαρμογέας για τη σύριγγα 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803234301022 1 BOTTLE x 150 ML+1 διπλό κουτάλι των 2.5/5.0 ml 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234301039 1 BOTTLE x 300 ML+1 σύριγγα x5 ml (βαθμονομημένη ανά 0.1 ml) + προσαρμογέας για τη σύριγγα 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803234301046 1 BOTTLE x 300 ML+1 διπλό κουτάλι των 2.5/5.0 ml 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NITROFURANTOIN/IASIS
25MG/5ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Νιτροφουραντοΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Nitrofurantoin/IASIS και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Nitrofurantoin/IASIS
3. Πώς να πάρετε το Nitrofurantoin/IASIS
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Nitrofurantoin/IASIS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NITROFURANTOIN/IASIS

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nitrofurantoin/IASIS 25 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε πόσιμο εναιώρημα των 5 ml περιέχει
25 mg νιτροφουραντοΐνης (ως μονοϋδρική).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Methyl parahydroxybenzoate
Propyl parahydroxybenzoate
Glycerol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Κίτρινο εναιώρημα με χαρακτηριστική
οσμή βερίκοκου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Nitrofurantoin/IASIS
ενδείκνυται
για
τη
θεραπεία
και
την
προφύλαξη
έναντι
οξέων
ή
υποτροπιαζουσών, μη επιπλεγμένων
λοιμώξεων της κατώτερης
ουροποιητικής οδού ή πυελίτιδος, είτε
αυθόρμητων είτε έπειτα από
χειρουργικές επεμβάσεις.
Το Nitrofurantoin/IASIS ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των
τριών μηνών.
Η νιτροφουραντοΐνη ενδείκνυται
ειδικά για τη θεραπεία λοιμώξεων που
οφείλονται σε ανθεκτικά
στελέχη των
_Escherichia coli_
,
_Enterococci_
,
_Staphylococci_
,
_Citrobacter_
,
_Klebsiella_
και
_Enterobacter_
.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Οξείες μη επιπλεγμένες λοιμώξεις της
ουροποιητικής οδού: 50 mg τέσσερις φορές
ημερησίως για επτά
ημέρες.
Σ�