NITRATO DE MICONAZOL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Διαθέσιμο από:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2002-12-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

nitrato de miconazol
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Loção cremosa
20 mg/g
NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Loção cremosa de 20 mg/g: frasco com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da loção cremosa contém:
nitrato de miconazol ................................. 20,0 mg
veículo q.s.p. ....................................... 1 g
(cera emulsificante não iônica, ciclometicona, fragrância,
metilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol,
propilparabeno, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A loção cremosa de nitrato de miconazol tem ação antimicótica,
indicada no tratamento das micoses superficiais por
dermatófitos: _Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea pedis _(pé-de-atleta) e _Tinea unguium_;
micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras),
candidíase cutânea generalizada; candidíase
intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias
(Pitiríase versicolor e eritrasma).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias
sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de
dermatófitos comuns: _Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes,
Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e _
_Pityrosporum orbiculare. _O miconazol age inibindo a biossíntese do
ergosterol no fungo e altera a composição de
outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma,
e consequente morte celular. É usado na
forma de nitrato. A loção cremosa de nitrato de miconazol age
rapidamente nas infecções por dermatófitos (micoses
superficiais), leveduras e outros fungos, não produzindo níveis
sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é
exclusivamente local.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Esta loção cremosa não deve ser administrada em pacientes que
tenham apresentado hipersensibilidade ao
miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
4.

Αρχείο Π.Χ.Π.

nitrato de miconazol
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Loção cremosa
20 mg/g
NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Loção cremosa de 20 mg/g: frasco com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da loção cremosa contém:
nitrato de miconazol ................................. 20,0 mg
veículo q.s.p. ....................................... 1 g
(cera emulsificante não iônica, ciclometicona, fragrância,
metilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol,
propilparabeno, água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A loção cremosa de nitrato de miconazol tem ação antimicótica. É
indicada no tratamento das micoses superficiais
por dermatófitos: _Tinea capitis_, _Tinea barbae_, _Tinea corporis_,
_Tinea cruris_, _Tinea pedis _(pé-de-atleta) e _Tinea _
_unguium_; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e
assaduras), candidíase cutânea generalizada;
candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais
saprofitárias (Pitiríase versicolor_ _e eritrasma).
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego que utilizou um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo, foi realizado em um
grupo de 45 voluntários praticantes de esportes infectados por _Tinea
pedis_. Após 4 semanas de tratamento observou-
se uma cura micológica de 60% utilizando o miconazol comparados com
24% utilizando placebo (p < 0,05).
1
Outro estudo comparou, de forma duplo-cega, um creme de nitrato de
miconazol 2%, o creme base do produto,
utilizado como placebo e um creme de tolnaftato 1%, todos aplicados 2
vezes ao dia, durante 28 dias, no tratamento
de 30 pacientes com o diagnóstico micológico de _Tinea pedis_. O
organismo mais prevalente foi o _Trichophyton _
_rubrum_, sendo que o _T. mentagrophytes _foi isolado em 2 pacientes
e, em um paciente, o _Epidermophyton floccosum_.
Cada pé foi tratado individualmente, gerando assim 60 locais de
lesão e avaliação, sendo considerados 60 casos ou
pacient