NITRATO DE MICONAZOL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

NITRATO DE MICONAZOL

Διαθέσιμο από:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Διεθνής Όνομα):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Περίληψη προϊόντος:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28 G  - 1134301780011 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 28 G  - 1134301780028 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 28 G - 1134301780036 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG PLAS AL OPC X 28 G - 1134301780044 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NITRATO DE MICONAZOL
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico
20 mg/g
2
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
nitrato de miconazol
FORMA FARMACÊUTICA:
Creme dermatológico
APRESENTAÇÕES:
20 mg/g – Cartucho contendo 01 bisnaga de alumínio de 28 g
20 mg/g - Cartucho contendo 01 bisnaga de plástico opaco de 28 g
20mg/g - Caixa contendo 50 bisnagas de alumínio de 28 g
20mg/g - Caixa contendo 50 bisnagas de plástico opaco de 28 g
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme contém:
nitrato de
miconazol.................................................................................................................................................................20
mg
Excipientes q.s.p
..........................................................................................................................................................................1
g
(cera emulsificante, petrolato líquido, butilhidroxianisol, ácido
benzoico, propilenoglicol, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O nitrato de miconazol creme dermatológico é indicado no tratamento
de _Tinea pedis_ (pé de atleta), _Tinea cruris_ (micose na
região da virilha), _ Tinea corporis_ e onicomicoses (micose nas
unhas) causadas pelo _ Trychophyton_, _ Epidermophyton_ e
_Microsporum_; candidíase cutânea (micose de pele), _Tinea
versicolor_ e cromofitose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol creme dermatológico é utilizado para
tratamento de diversas micoses superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que
frequentemente acompanha as infecções por fungos e também
age no odor desagradável provocado pelas micoses superficiais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula. O nitrato de miconazol
creme dermatológico não deve ser utilizado na região dos olhos.
4. O QUE DEVO SA

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
NITRATO DE MICONAZOL
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico
20 mg/g
2
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
nitrato de miconazol
FORMA FARMACÊUTICA:
Creme dermatológico
APRESENTAÇÕES:
20mg/g - Caixa contendo 50 bisnagas de alumínio de 28 g
20mg/g - Caixa contendo 50 bisnagas de plástico opaco de 28 g
20 mg/g – Cartucho contendo 01 bisnaga de alumínio de 28 g
20 mg/g - Cartucho contendo 01 bisnaga de plástico opaco de 28 g
USO ADULTO E PEDIÁTRICO - USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme contém:
nitrato de
miconazol....................................................................................................................................................................................................................20
mg
Excipiente q.s.p
...............................................................................................................................................................................................................................1
g
(cera emulsificante, petrolato líquido, butilhidroxianisol, ácido
benzoico, propilenoglicol, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de _ Tinea pedis_ (pé de
atleta), _ Tinea cruris_, _ Tinea corporis_ e onicomicoses causadas
pelo _ Trychophyton_,
_Epidermophyton_ e _Microsporum_; candidíase cutânea, _Tinea
versicolor_ e cromofitose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45 voluntários
praticantes de
esportes infectados por _Tinea pedis_. Após 4 semanas de tratamento
observou-se uma cura micológica de 60% utilizando o miconazol
comparados com 24%
utilizando placebo (p < 0,05)
1
.
A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50
pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas unhas. O
miconazol foi
administrado topicamente em solução de 1% ou 2% e as inf