NISTATINA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

NISTATINA

Διαθέσιμο από:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIMICOTICO

INN (Διεθνής Όνομα):

NYSTATIN

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMICOTICO

Περίληψη προϊόντος:

100000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML + CGT  - 1267500730015 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 100000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT  - 1267500730023 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 100000 UI/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 40 ML + 50 CGT - 1267500730031 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 100000 UI/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 CGT - 1267500730041 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2006-04-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

nistatina
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
Suspensão oral
100.000 UI/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 100.000 UI/mL
Embalagem com 1 frasco contendo 50ml, com conta gotas.
Embalagem com 1 frasco contendo 40ml, com conta gotas.
Embalagem com 50 frascos contendo 50ml, com 50 conta gotas
(embalagem hospitalar).
Embalagem com 50 frascos contendo 40ml, com 50 conta gotas (embalagem
hospitalar).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
nistatina...................................... 100.000 UI
veículo q.s.p..........................................1 mL
Excipientes: hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio,
glicerol, fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico,
ácido cítrico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um antifúngico, um produto destinado a combater
os fungos, entre eles um muito
comum em recém-nascidos e lactentes - ''o sapinho'' (_Candida
albicans_). Este fungo pode também
aparecer na boca de indivíduos adultos, principalmente em casos de
uso de próteses dentárias ou quando o
organismo está enfraquecido por falta de nutrientes, vitaminas e
problemas imunológicos.
Mais recentemente a ocorrência do ''sapinho'' em adultos, atingindo
tanto a região da boca, como outras
porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido
observado em pacientes portadores de
moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de
queda da imunidade como ocorre
na Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como _Candida albicans _(monília ou
sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A
nista

Αρχείο Π.Χ.Π.

nistatina
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
Suspensão oral
100.000 UI/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 100.000 UI/mL
Embalagem com 1 frasco contendo 50ml, com conta gotas.
Embalagem com 1 frasco contendo 40ml, com conta gotas.
Embalagem com 50 frascos contendo 50ml, com 50 conta gotas
(embalagem hospitalar).
Embalagem com 50 frascos contendo 40ml, com 50 conta gotas (embalagem
hospitalar).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
nistatina......................................100.000 UI
veículo q.s.p.........................................1 mL
Excipientes: hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio,
glicerol, fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico,
ácido cítrico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento destina-se ao tratamento da candidíase do trato
digestivo. Nistatina suspensão oral é
indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato
digestivo superior - Esofagite por
_Candida - _ encontrada em pacientes com moléstias que necessitaram
uso prolongado de antibióticos,
radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de
resistência orgânica e na Síndrome da
Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura,
incluindo o gênero _Candida_, e sua eficácia
foi fortemente estabelecida em infecções por _ Candida_, tais como
estomatite, vulvovaginite e dermatite
intertriginosa.
É
improvável
que
a
nistatina
cause
efeitos
adversos
devido
à
toxicidade
ou
hipersensibilidade.
Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com
suspensão de nistatina quatro vezes ao dia e
tratou outras 26 crianças com solução de violeta genciana, duas
vezes ao dia. 22 das crianças tratadas co