nistatina + óxido de zinco

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

NISTATINA, OXIDO DE ZINCO

Διαθέσιμο από:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Διεθνής Όνομα):

NYSTATIN, OXIDE OF ZINC,

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Περίληψη προϊόντος:

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G - 1058309510012 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2019-01-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
100.000 U.I./G + 200 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina + óxido de zinco
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 100.000 U.I./g de nistatina + 200 mg/g de
óxido de zinco. Embalagem contendo uma
bisnaga de 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g contém:
nistatina.....................................................................................................................................................
100.000 U.I.
óxido de
zinco...................................................................................................................................................
200 mg
veículo*
q.s.p............................................................................................................................................................1
g
*vanilina, essência de lavanda, polietileno, petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A nistatina + óxido de zinco tem como indicação principal o
tratamento das assaduras infantis (dermatite das
fraldas
1
, dermatite amoniacal
1
). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou
outros) e as paroníquias por fungos do gênero
_Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos,
principalmente
_Candida sp. _
É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e
baixo potencial de
sensibilização alérgica. Na concentração de 100 U.I./mL é eficaz
in vitro
_ _
contra várias cepas de
_Candida sp. _
Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20
U.I./mL para
_C. albicans _
em teste com 332
isolados de
_C. albicans _
provenientes de diferente