NISALGEN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Διαθέσιμο από:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINFLAMATORIOS

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINFLAMATORIOS

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

1996-05-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bula Nisalgen® Comprimidos
NISALGEN
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
100 mg
Bula Nisalgen® Comprimidos
NISALGEN
®
COMPRIMIDOS
nimesulida
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
NISALGEN
®
COMPRIMIDOS: cartucho contendo 12 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de NISALGEN
®
contém:
nimesulida
....................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes* q.s.p
...............................................................................................................................
1 comprimido
*(celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
silício,
óleo
vegetal
hidrogenado, lactose, povidona)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NISALGEN
®
é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e sua
atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida
inibe uma enzima chamada cicloxigenase,
a qual esta relacionada a produção de uma substância chamada
prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a
inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
NISALGEN
®
é de 15 minutos para alívio da
dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas
após o uso do medicamento e dura
aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente
do
medicamento;
histórico
de
reações
de
hipersensibilidade
(exemplo:
broncoespasmo
–
estreitamento dos brônquios que causa dif

Αρχείο Π.Χ.Π.

Bula Nisalgen® Comprimidos
NISALGEN
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
100 mg
Bula Nisalgen® Comprimidos
NISALGEN
®
COMPRIMIDOS
nimesulida
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
NISALGEN
®
COMPRIMIDOS: cartucho contendo 12 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de NISALGEN
®
contém:
nimesulida
....................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes* q.s.p
...............................................................................................................................
1 comprimido
*(celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
silício,
óleo
vegetal
hidrogenado, lactose, povidona)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória, analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao
naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados
64 pacientes, 32 em cada grupo de
tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12
horas, ou naproxeno um comprimido
(250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a
administração de um dos medicamentos em
½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A
tolerabilidade de ambos os fármacos foi excelente
e ambos também promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no
grupo do nimesulida houve regressão
mais rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de
joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de
nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou
celocoxibe (200 mg uma vez ao dia)