NIROLEX GOLA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

VARI

Διαθέσιμο από:

ALMUS S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AD11

INN (Διεθνής Όνομα):

VARI

Μονάδες σε πακέτο:

"2,5 MG/ML COLLUTORIO" FLACONE 160 ML; "25 MG/10 ML COLLUTORIO" 16 CONTENITORI MONODOSE 10 ML

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

VARI

Περίληψη προϊόντος:

035762020 - 25 MG/10 ML COLLUTORIO 16 CONTENITORI MONODOSE 10 ML - Revocato; 035762018 - 2,5 MG/ML COLLUTORIO FLACONE 160 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIROLEX GOLA 2,5MG/ML COLLUTORIO
Flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo brevi periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NIROLEX GOLA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NIROLEX GOLA
3.
Come usare NIROLEX GOLA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIROLEX GOLA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIROLEX GOLA E A CHE COSA SERVE
NIROLEX GOLA contiene il principio attivo flurbiprofene, appartenente
alla
classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per
alleviare il
dolore e l’infiammazione.
Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di
irritazione
e/o infiammazione, anche associata a dolore, della bocca e della
faringe (ad
esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in seguito a terapia
dentaria
come cura delle carie o estrazione di un dente.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
brevi
periodi di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NIROLEX GOLA
NON USI NIROLEX GOLA
-
se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se sa di essere allergico o ha sofferto di asma e/o orticaria di tipo
allergico in
seguito all’uso di questo medicinale o ad altri medicinali
appartenenti alla
categoria dei FANS, come l’a

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIROLEX GOLA 2,5mg/ml collutorio
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di collutorio contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg
Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile p-idrossibenzoato,
propile p-
idrossibenzoato, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato,
colorante
blue patent V (E131).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Collutorio
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NIROLEX GOLA collutorio si usa nel trattamento sintomatico di stati
irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo
(ad
es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia
dentaria conservativa o estrattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno
con 10 ml di collutorio. Può essere diluito in acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità
(asma,
orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno
qualsiasi degli
eccipienti, e verso aspirina o altri FANS.
Terzo trimestre di gravidanza.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Alle dosi consigliate, l’eventuale deglutizione di NIROLEX
GOLACollutorio
non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono
ampiamente inferiori a quelle della posologia singola del prodotto per
via
sistemica.
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a
fenomeni di
sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre
interrompere il
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
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_all'immissione in commerc