Nimvastid

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

rivastigmin

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 10

Καθεστώς αδειοδότησης:

odobren

Ημερομηνία της άδειας:

2009-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

68
B. UPUTA O LIJEKU
69
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NIMVASTID 1,5 MG TVRDE KAPSULE
NIMVASTID 3 MG TVRDE KAPSULE
NIMVASTID 4,5 MG TVRDE KAPSULE
NIMVASTID 6 MG TVRDE KAPSULE
rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Nimvastid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nimvastid
3.
Kako uzimati Nimvastid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nimvastid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NIMVASTID I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Nimvastida je rivastigmin.
Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori
kolinesteraze. U bolesnika s
Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom
bolešću, određene živčane
stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju
neurotransmitera acetilkolina
(tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno
komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da
blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i
butirilkolinesterazu. Blokiranjem tih
enzima, Nimvastid omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u
mozgu te tako pomaže u
smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s
Parkinsonovom bolešću.
Nimvastid se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih
bolesnika s blagom do
umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga
koji postupno utječe na
pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Kapsule i
raspadljive table

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule
Nimvastid 3 mg tvrde kapsule
Nimvastid 4,5 mg tvrde kapsule
Nimvastid 6 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara
1,5 mg rivastigmina.
Nimvastid 3 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara
3 mg rivastigmina.
Nimvastid 4,5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara
4,5 mg rivastigmina.
Nimvastid 6 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara
6 mg rivastigmina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule
Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim
tijelom.
Nimvastid 3 mg tvrde kapsule
Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli s narančastom kapicom i
narančastim tijelom.
Nimvastid 4,5 mg tvrde kapsule
Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa smećkastocrvenom kapicom
i smećkastocrvenim tijelom.
Nimvastid 6 mg tvrde kapsule
Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa smećkastocrvenom kapicom
i narančastim tijelom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove
demencije.
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika
s idiopatskom Parkinsonovom
bolešću.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama. Liječenje
rivastigminom treba započeti
jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito nadzirati uzima li
bolesnik lijek.
3
Doziranje
Rivastigmin treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i
večernji obrok. Kapsule treba cijele
progutati.
Početna doza
1,5 mg dva puta na d