Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nimesulidas
Laboratori Guidotti S.p.A.
M01AX17
Nimesulidas
100 mg
granulės geriamajai suspensijai
vartoti per burną
Receptinis
Nimesulide
Perregistruotas
1999-04-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NIMESIL 100 MG GRANULĖS GERIAMAJAI SUSPENSIJAI nimesulidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nimesil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nimesil 3. Kaip vartoti Nimesil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nimesil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NIMESIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Nimesil, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nimesulido, yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), pasižymintis skausmą malšinančiomis savybėmis. Jis vartojamas ūminiam skausmui malšinti ir mėnesinių sukeltiems skausmams gydyti. Prieš paskirdamas Nimesil vartoti, jūsų gydytojas įvertins šio vaisto naudą jums ir galimą šalutinio poveikio pavojų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIMESIL NIMESIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau jums buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, sloga ir / arba užgulta nosis, dėl nosies polipų, dilgėlinė) dėl aspirino arba kito NVNU vartojimo; - jei jums buvo reakcija į nimesulidą, kurios metu sutriko kepenų funkcija; - jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali pakenkti kepenims, pvz., paracetamolį ar kitus skausmą malšinančius vaistus arba NVNU; - jeigu vartojate narkotikus, arba tapote priklausomas nuo vaistų ar kitų medžia Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nimesil 100 mg granulės geriamajai suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paketėlyje yra 100 mg nimesulido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 1,805 g sacharozės . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Granulės geriamajai suspensijai. Gelsvos granulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio skausmo malšinimas (žr. 4.2 skyrių). Pirminės dismenorėjos gydymas. Nimesil turėtų būti skiriamas kaip antro pasirinkimo vaistinis preparatas. Sprendimas skirti vartoti nimesulidą turi būti pagrįstas individualiu paciento bendrosios rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamam poveikiui sumažinti reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką (žr. 4.4 skyrių). Ilgiausia nimesulido vartojimo trukmė yra 15 dienų. Nimesil 100 mg granulės turėtų būti vartojamos įmanomai trumpiausią laikotarpį, atsižvelgiant į klinikinę situaciją. Suaugusiesiems Suaugusiesiems skiriama gerti po 100 mg nimesulido 2 kartus per parą po valgio. Senyviems pacientams Senyviems pacientams vaistinio preparato paros dozės mažinti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Vaikams, jaunesniems kaip 12 metų Nimesil vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) Atsižvelgiant į vaistinio preparato kinetiką suaugusiųjų organizme ir nimesulido farmakodinamines savybes, paaugliams (12-18 metų) vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Atsižvelgiant į vaistinio preparato farmakokinetiką, esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia; esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui (kreatinino klirensas mažiau kaip 30 ml/min.), Nimesil vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrių). P Διαβάστε το πλήρες έγγραφο