NIMBEX 2MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CISATRACURIUM BESILATE

Διαθέσιμο από:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED (0000009582) 3016 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, D24 X586

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC11

INN (Διεθνής Όνομα):

CISATRACURIUM

Δοσολογία:

2MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Σύνθεση:

CISATRACURIUM BESILATE (8000001647) 2,68MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CISATRACURIUM

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 5ML (980046901) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 2.5ML (980046902) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
NIMBEX 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
σιζατρακούριο (ως φαινυλοσουλφονικό)
(cisatracurium (ως besilate))
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
νοσοκόμο
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Nimbex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Nimbex
3.
Πώς χορηγείται το Nimbex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Nimbex
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NIMBEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Nimbex περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται σιζατρακούριο (cisatracurium).
Αυτό
ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται μυοχαλαρωτικά.
Το Nimbex χρησιμοποιείται:
-
για ν

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nimbex 2 mg/ml solution for injection/infusion.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Cisatracurium 2 mg as cisatracurium besilate 2.68 mg per 1 ml
One ampoule of 2.5 ml contains 5 mg of cisatracurium
One ampoule of 5 ml contains 10 mg of cisatracurium
For the full list of excipients, see Section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection/infusion.
Colourless to pale yellow or greenish yellow solution. Practically
free from visible
particulate matter.
4.
CLINICAL PARTICULARS
Nimbex is an intermediate-duration, non-depolarising neuromuscular
blocking agent
for intravenous administration.
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Nimbex is indicated for use during surgical and other procedures in
adults and
children aged 1 month and over. Nimbex is also indicated for use in
adults requiring
intensive care. Nimbex can be used as an adjunct to general
anaesthesia, or
sedation in the Intensive Care Unit (ICU) to relax skeletal muscles,
and to facilitate
tracheal intubation and mechanical ventilation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Nimbex should only be administered by or under the supervision of
anaesthetists or
other clinicians who are familiar with the use and action of
neuromuscular blocking
agents. Facilities for tracheal intubation, and maintenance of
pulmonary ventilation
and adequate arterial oxygenation have to be available.
Please note that Nimbex should not be mixed in the same syringe or
administered
simultaneously through the same needle as propofol injectable emulsion
or with
alkaline solutions such as sodium thiopentone. (see section 6.2).
Nimbex contains no antimicrobial preservative and is intended for
single patient use.
MONITORING ADVICE
1 of 15
As with other neuromuscular blocking agents, monitoring of
neuromuscular function
is recommended during the use of Nimbex in order to individualise
dosage
requirements.
USE BY INTRAVENOUS BOLUS INJECTION
DOSAGE IN ADULTS
TRACHEAL INTUBATION. The recommended intubation dose of Nimbe