NIMATEK

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

KETAMINA

Διαθέσιμο από:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN01AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

KETAMINE

Σύνθεση:

KETAMINA - 100 milligrammi/millilitro (MG/ML), KETAMINA - ND, KETAMINA - 100 mg/ml

Μονάδες σε πακέτο:

Flacone da 20 ml di soluzione (100 mg/ml), Flacone da 50 ml di soluzione (100 mg/ml), Flacone da 5 ml di soluzione (100 mg/ml),

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta speciale stupefacente

Θεραπευτική περιοχή:

KETAMINE

Περίληψη προϊόντος:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. n. 309/90 e successive modifiche. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NIMATEK 100 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI, GATTI E CAVALLI.
Nimatek vet 100 mg/ml, Solution for injection for dogs, cats and
horses (FI, SE e NO)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Ketamina
100 mg.
(corrispondenti a 115,4 mg di ketamina cloridrato)
Eccipienti :
clorocresolo
1 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Liquido limpido incolore, privo di contaminazioni visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti e cavalli
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il medicinale può essere utilizzato per indurre l’anestesia:
a)
in associazione a butorfanolo e medetomidina nel cane e nel gatto;
b)
in associazione a xilazina nel cane, nel gatto e nel cavallo;
c)
in associazione a detomidina nel cavallo;
d)
in associazione a romifidina nel cavallo.
In base alla valutazione del rapporto beneficio / rischio del
veterinario, il prodotto può essere
utilizzato nel gatto anche come unico anestetico per il contenimento e
per procedure chirurgiche
minori, in cui il miorilassamento non sia necessario.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare negli animali con insufficienza epatica o renale.
Non usare ketamina come unico anestetico nel cavallo o nel cane.
Non utilizzare negli animali in stato di shock, che soffrono di grave
scompenso cardiaco,
pseudoipertensione o glaucoma.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per interventi chirurgici molto dolorosi o maggiori, come pure per il
mantenimento dell’anestesia, è
necessaria un’associazione con anestetici iniettabili o inalatori.
Poiché il miorilassamento richiesto
2
per le procedure chirurgiche non può essere ottenuto con la ketamina
come unico anestetico, è
necessario l’utilizzo in concomitanza con

Αρχείο Π.Χ.Π.

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NIMATEK 100 mg/ml, Soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
100 mg Ketamina corrispondenti a 115,4 mg di ketamina cloridrato
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER LA
CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Clorocresolo
1 mg
Idrossido di sodio
Acido cloridrico
Acqua per preparazioni iniettabili
Liquido limpido incolore, privo di contaminazioni visibili.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane, gatto e cavallo
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il medicinale veterinario può essere utilizzato per indurre
l’anestesia:
a)
in associazione a butorfanolo e medetomidina nel cane e nel gatto;
b)
in associazione a xilazina nel cane, nel gatto e nel cavallo;
c)
in associazione a detomidina nel cavallo;
d)
in associazione a romifidina nel cavallo.
In base alla valutazione del rapporto beneficio / rischio del
veterinario, il medicinale veterinario può
essere utilizzato nel gatto anche come unico anestetico per il
contenimento e per procedure
chirurgiche minori, in cui il miorilassamento non sia necessario.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare negli animali con insufficienza epatica o renale.
Non usare ketamina come unico anestetico nel cavallo o nel cane.
Non utilizzare negli animali in stato di shock, che soffrono di grave
scompenso cardiaco,
pseudoipertensione o glaucoma.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Per interventi chirurgici molto dolorosi o maggiori, come pure per il
mantenimento dell’anestesia, è
necessaria un’associazione con anestetici iniettabili o inalatori.
Poiché il miorilassamento richiesto
per le procedure chirurgiche non può essere ottenuto con la ketamina
come unico ane