NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

nifédipine 30 mg

Διαθέσιμο από:

SANDOZ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA05

INN (Διεθνής Όνομα):

nifédipine 30 mg

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > nifédipine 30 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires - Code ATC : C08CA05.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et dans le traitement préventif de l’angine de poitrine (angor) stable.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 06/05/2021

Ημερομηνία της άδειας:

2006-04-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017
Dénomination du médicament
NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
effets vasculaires - Code ATC : C08CA05.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle et dans le traitement préventif de l’angine de
poitrine (angor) stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFEDIPINE SANDOZ L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifédipine...............................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle,
·
Traitement préventif de l'angor stable, en association avec un
traitement bêta-bloquant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Hypertension artérielle : 1 comprimé par jour à 30 mg. Chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée à cette posologie, l’augmentation de la dose à 60 mg
en une seule prise ou l’association de 30 mg de NIFEDIPINE
SANDOZ à un bêta-bloquant ou à une autre classe thérapeutique peut
être envisagée.
·
Traitement préventif de l'angor : la posologie initiale est de 1
comprimé par jour à 30 mg ; cette posologie peut être portée à
60 mg par jour en une seule prise.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les
jours à la même heure et de préférence le matin, à jeun ou
non (voir rubrique 5.2).
Les comprimés ne doivent pas être coupés et sont à avaler sans
croquer avec un verre d'eau. Le jus de pamplemousse doit
être évité (voir rubrique 4.5).
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de NIFEDIPINE SANDOZ
n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de 18 ans. Les
données actuellement disponibles sur l’utilisation de la
nifédipine dans l’hypertension artérielle sont décrites en
rubrique 5.1.
Patient âgé (> 65 ans