NICTUR ORAL.SOL 360MCG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DESMOPRESSIN ACETATE

Διαθέσιμο από:

MEDITRINA ΕΠΕ Ηρακλείτου 117,, 152 38 152 38, Χαλάνδρι 210.6726260

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

DESMOPRESSIN ACETATE

Δοσολογία:

360MCG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

DESMOPRESSIN ACETATE 6MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DESMOPRESSIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 10276/9-2-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: ES/H/149/01/DC; Συσκευασίες: 2802956301013 BTx1 BOTTLEx 15ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802956301020 3 x (BTx 1 BOTTLE x 15ML) bundled 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NICTUR 360 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Δεσμοπρεσσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώσετε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το πόσιμο διάλυμα Nictur 360
μικρογραμμάρια/ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το πόσιμο διάλυμα Nictur 360
μικρογραμμάρια/ml
3.
Πώς να πάρετε το Nictur 360
μικρογραμμάρια/ml πόσιμο διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ni

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nictur 360 μικρογραμμάρια/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 360
μικρογραμμάρια άνυδρης και ελεύθερης
οξικών
δεσμοπρεσσίνης, ισοδύναμα με 400
μικρογραμμάρια οξικής
δεσμοπρεσσίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Άλας νατρίου του p-υδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα (E 219): 2,1 mg/ml
Άλας νατρίου του p-υδροξυβενζοϊκού
προπυλεστέρα (E 217): 0,22 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το πόσιμο διάλυμα Nictur 360
μικρογραμμάρια/ml ενδείκνυται για τη
θεραπεία του κεντρικού
άποιου διαβήτη και τη θεραπεία της
πρωτοπαθούς νυχτερινής ενούρησης σε
ασθενείς (ηλικίας
άνω των 5 ετών) με φυσιολογική
δυνατότητα συγκέντρωσης ούρων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Θεραπεία του κεντρικού άποιου
διαβήτη:
Ενήλικες και
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
:
Μια κατάλληλη αρχική δόση σε ενήλικες
και παιδιά είναι 90 μικρογραμμάρια (0,25
ml) τρεις
φορές ημερησίως. Η δοσολογία
προσαρμόζεται εξατομικευμένα στον
άποιο διαβήτη, αλλά η
κλινική εμπειρία κατέδειξε ότι η
συνολι