Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H<2>O

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Nicotinbis[(R,R)-tartrate] 2 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lutschtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Lutschtablette; Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H<2>O (33121) 3,072 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung in der Mundhöhle

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 03061835 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 36 St; PZN: 03062013 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 96 St; PZN: 15617456 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 192 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2003-07-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Zul.-Nr. 56670.00.00
Change No, XXXX
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
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NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN 1 MG MINT
Lutschtablette, gepresst
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie nach 9 Monaten immer noch Nicotinell Lutschtabletten anwenden
müssen, müssen Sie
sich an Ihren Arzt wenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Nicotinell Lutschtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten
beachten?
3. Wie sind Nicotinell Lutschtabletten anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Nicotinell Lutschtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nicotinell Lutschtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die angewendet werden,
um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen. Nicotinell
Lutschtabletten enthalten Nikotin
als Wirkstoff.
Beim Lutschen wird das Nikotin langsam freigesetzt und über die
Mundschleimhaut
aufgenommen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Patienten zu helfen mit dem
Rauchen aufzuhören.
Das Nikotin der Nicotinell Lutschtabletten lindert die
Nikotinentzugserscheinungen und das
Rauchverlangen, wenn mit dem Rauchen aufgehört oder das Rauchen
vorrübergehend reduziert
wird, um die Raucherentwö

Αρχείο Π.Χ.Π.

Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Zul.-Nr. 56670.00.00
VM3980
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Lutschtablette, gepresst
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält:
Wirkstoff: 1 mg Nicotin (entsprechend 3,072 mg
Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (0,01 g) und
Maltitol (0,9 g) pro
Lutschtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette, gepresst.
Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Mint-Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit
durch Linderung von
Nicotinentzugssymptomen, einschließlich Craving (s. Abschnitt 5.1)
oder zur zeitweiligen
Verringerung des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die motiviert sind
mit dem Rauchen
aufzuhören. Ein permanenter Rauchausstieg ist dabei letztendlich das
Ziel.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Nicotinell Lutschtabletten können alleine (a) oder in Kombination
mit einem Nicotinell 24-
Stunden-Pflaster (b) angewendet werden.
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Dosierung:
ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN
(A) ALLEINIGE ANWENDUNG DER NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN
Nicotinell Lutschtabletten werden für Raucher mit einer leichten bis
mittleren
Nicotinabhängigkeit empfohlen.
Sie werden nicht für Raucher mit einer starken oder sehr starken
Nicotinabhängigkeit
empfohlen.
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Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Zul.-Nr. 56670.00.00
VM3980
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Die optimale Stärke für die alleinige Anwendung von Nicotinell
Lutschtabletten wird anhand
folgender Tabelle ausgewählt:
Leichte bis mittlere
Abhängigkeit
Mittlere bis starke
Abhängigkeit
Starke bis sehr starke
Abhängigkeit
Weniger als 20
Zigaretten / Tag
20 bis 30 Zigaretten / Tag
Mehr als 30 Zigaretten
/ Tag
Behandlung nur
mit Nicotinell
Lutschtabletten
1 mg Min