NICOTINELL FRUIT CHEW.GUM 4MG/GUM

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NICOTINE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

NICOTINE

Δοσολογία:

4MG/GUM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CHEW.GUM (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΟΜΜΙ)

Σύνθεση:

NICOTINE 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NICOTINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4486/002/E/002; Συσκευασίες: 2802326409011 BT x 2 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409028 BT x 12 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409035 BT x 24 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409042 BT x 36 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 36ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409059 BT x 48 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 48ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409066 BT x 60 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409073 BT x 72 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 72ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409080 BT x 96 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 96ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409097 BTx204(BLIST 17x12) 204ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326409103 BT x 120 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
Nicotinell
®
Fruit 2 mg, φαρμακευτική τσίχλα
Nicotinell
®
Cool Mint 2 mg, φαρμακευτική τσίχλα
Nicotine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς
ιατρική συνταγή. Πάντως πρέπει να
χρησιμοποιήσετε τις
τσίχλες Nicotinell Fruit/Cool Mint 2mg προσεκτικά
για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με
γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας
επιδεινωθούν ή δεν
υποχωρήσουν μετά από 9 μήνες.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC)
_1. _
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_
Nicotinell Fruit 2 mg, φαρμακευτικό μασσώμενο
κόμμι
_ _
Nicotinell Fruit 4 mg, φαρμακευτικό μασσώμενο
κόμμι
_ _
_ _
_ _
_2. _
_ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ _
Ένα τεμάχιο φαρμακευτικού μασσώμενου
κόμμεως περιέχει:
Δραστική: 2 mg νικοτίνης (ως 10 mg
νικοτίνης – πολακρυλίνης (1:4)).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: σορβιτόλη
(0.2g) και βουτυλυδροξυτολουένιο (E321)
Δραστική: 4 mg νικοτίνης (ως 20 mg
νικοτίνης – πολακρυλίνης (1:4)).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: σορβιτόλη
(0.2g) και βουτυλυδροξυτολουένιο (E321)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων ,
βλ. παράγραφο 6.1
_3. _
_ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ _
Φαρμακευτικό μασσώμενο κόμμι.
Κάθε τεμάχιο του επικαλυμμένου
κόμμεως έχει υπόλευκο χρώμα και
ορθογώνιο σχήμα.
_ _
_4. _
_ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ _
_4.1_
_ _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
Aντιμετώπιση των συμπτωμάτων
εξάρτησης από την διακοπή του
καπνίσματος σε
νικοτινοεξαρτώμενα άτομα, ως βοήθεια
στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του
καπνίσματος.
H περιεκτικότητα των 4 mg
χρησιμοποιείται όταν εμφανίζονται
σοβαρά συμπτώματα εξάρτησης
Συνήθως οι συμβουλές και η υποστήριξη
βελτιώνουν τις