NICORETTE® QUICKSPRAY MOUTH SPR 1MG/SPRAY

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NICOTINE

Διαθέσιμο από:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

NICOTINE

Δοσολογία:

1MG/SPRAY

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MOUTH SPR (ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ)

Σύνθεση:

NICOTINE 13,6MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NICOTINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0904/001/E/001; Συσκευασίες: 2801927428018 1x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801927428025 2x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801927428032 1x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET με ετικέτα NFC) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801927428049 2x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET με ετικέτα NFC) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NICORETTE® QUICKSPRAY 1 MG/ΨΕΚΑΣΜΌ, ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΝΙΚΟΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν
δεν μπορέσατε να διακόψετε το
κάπνισμα μετά από
θεραπεία 6 μηνών με το Nicorette® Quickspray.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nicorette® Quickspray και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Nicorette® Quickspray
3.
Πώς να χρησιμοποιείτε το Nicorette® Quick

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Nicorette® Quickspray, 1 mg/ψεκασμό, στοματικό
εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας ψεκασμός παρέχει 1 mg νικοτίνης σε
0,07ml διαλύματος. 1ml διαλύματος περιέχει
13,6 mg
νικοτίνης.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση
:
Αιθανόλη 7,1 mg/ψεκασμό
Προπυλενογλυκόλη 11 mg/ψεκασμό
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο 363
ng/ψεκασμό
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές έως ελαφρά ιριδίζον, άχρωμο
έως υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Nicorette® Quickspray πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της
εξάρτησης από τον
καπνό σε ενήλικες με ανακούφιση των
συμπτωμάτων στέρησης της νικοτίνης,
συμπεριλαμβανομένης της έντονης
επιθυμίας, κατά τη διάρκεια μιας
προσπάθειας για διακοπή ή για
τη σταδιακή μείωση του καπνίσματος
πριν την οριστική διακοπή. Μόνιμη
διακοπή της χρήσης του
καπνού είναι ο τελικός στόχος. Το
Nicorette® Quickspray πρέπει κατά προτίμηση να
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα
πρόγραμμα υποστήριξης συμπεριφοράς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ