NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (résinate de)

Διαθέσιμο από:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPEN

INN (Διεθνής Όνομα):

nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (résinate de)

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gomme

Σύνθεση:

pour une gomme à mâcher médicamenteuse > nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (résinate de)

Οδός χορήγησης:

buccale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gomme(s)

Θεραπευτική περιοχή:

La nicotine est un agoniste des récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine présents dans le système nerveux central et dans le système nerveux périphérique.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :• les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,• une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

Περίληψη προϊόντος:

NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg - NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2005-11-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au xylitol et à l’acésulfame potassique
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg
SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et
à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique l ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTIL

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au xylitol et à l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine .....................................
............................................................................................
4 mg
Sous forme de résinate de nicotine.
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher enrobée, carrée, couleur crème, mesurant 15 x 15 x
6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur
consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans
:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du
test de Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont plus particulièrement
adaptées pour les fumeurs fortement ou
très fortement dépendants à la nicotine (score au test de
Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20
cigarettes par jour).
Posologie
ARRÊT COMPLET DU TABAC
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
_1_
_ère_
_ phase_
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en
aucun cas dépasser 15 gommes par jour.