NICORETTE INVISI 25 MG/16 SAAT TRANSDERMAL FLASTER, 7 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

nicotine

Διαθέσιμο από:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

nicotine

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

nikotin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/11
KULLANMA TALİMATI
NICORETTE INVISI 25 MG/16 SAAT TRANSDERMAL FLASTER
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir banttan 16 saatlik kullanım sırasında 25 mg nikotin
salıverilir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Trigliseritler (orta zincir uzunluğunda), bazik bütillenmiş
metakrilat
kopolimer,
polietilentereftalat film
(PET),
akrilik
yapışkan
solüsyon, potasyum
hidroksit,
kroskarmelloz sodyum, alüminyum asetilasetonat, bir yüzü
alüminyumlanmış, her iki yüzü
silikonlanmış polietilen tereftalat (PET) film.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NICORETTE INVISI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NICORETTE INVISI’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER_
_3. NICORETTE INVISI NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NICORETTE INVISI’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NICORETTE INVISI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NICORETTE INVISI etkin madde olarak nikotin içerir. NICORETTE
INVISI’den
16 saatlik kullanım sırasında 25 mg nikotin salıverilir. 22.5 cm
2
’lik her bir bant
39,37 mg nikotin içerir.
•
NICORETTE INVISI, erişkinlerde (18 yaşın üzerinde) sigarayı
bırakmak için
2/11
kullanılan “nikotin replasman tedavisi (NRT)” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
NICORETTE INVISI 2,7 veya 14 bant içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
•
NICORETTE

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/12
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICORETTE INVISI 25 mg/16 saat transdermal flaster
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
22.5 cm
2
’lik her bir bant
39,37
mg nikotin içerir. NICORETTE INVISI’den 16 saatlik
kullanım
sırasında 25 mg nikotin salıverilir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için transdermal bant.
Açık kahverengi mürekkep baskılı, şeffaf bant.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinlerde sigara bağımlılığının tedavisinde endikedir.
Sigarayı bırakmaya istekli kişilerde
nikotin
isteğini
ve
yoksunluk
semptomlarını
hafifleterek,
sigarayı
bırakmalarına
yardımcı
olur.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NICORETTE INVISI doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
NICORETTE INVISI ile tedavi
sırasında hasta sigarayı bırakmak için her türlü çabayı
göstermelidir. Davranışsal tedavi ve destek
başarı oranını artırır.
_Erişkinler:_
Çok sayıda sigara tüketen kişilerin (Fagerström Testi skoru ≥6
veya günde 15 veya daha fazla
sigara içenler) 1. adım olan 25 mg dozundaki bant ile tedaviye
başlamaları ve 8 hafta süreyle
günde bir bant kullanmaları önerilir.
Bundan sonra bant kullanımı kademeli olarak azaltılmalıdır. 2
hafta süreyle günde 15 mg’lık bir
bant kullanımını takiben 2 hafta süreyle günde 10 mg’lık bir
bant kullanılmalıdır.
Az sayıda sigara tüketen kişilerin (Fagerström Testi skoru <6 veya
günde15’ten daha az
sigara içenler), 2. adım (15 mg) ile tedaviye başlamaları, 8 hafta
süreyle devam etmeleri ve
son 4 hafta için dozu 3. adıma (10 mg) düşürmeleri
önerilmektedir.
2/12
ÇOK SAYIDA SIGARA TÜKETEN
KI
Ş
ILER
(Fagerström Testi skoru ≥6 veya günde 15
veya daha fazla sigara
içenler)
AZ SAYIDA SIGARA TÜKETEN
KI
Ş
ILER
(Fagerström Testi skoru <6 veya günde
15’ten daha az sigara içenler)
Doz rejimi
Süre
Doz rejimi
Süre
1.