Nicorette Fruit 4 mg pastille

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Résinate de Nicotine 20 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Nicotine Resinate

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pastille

Σύνθεση:

Résinate de Nicotine 20 mg

Οδός χορήγησης:

Voie buccale

Θεραπευτική περιοχή:

Nicotine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 514640-02 - Taille de l'emballage: 80 (4 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 514640-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 514640-03 - Taille de l'emballage: 160 (8 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2017-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PIL
Mars 2024
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
v13.2_B12.0+11.0
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NICORETTE® FRUIT 2 MG COMPRIMÉS À SUCER
NICORETTE® FRUIT 4 MG COMPRIMÉS À SUCER
Nicotine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Il est recommandé de consulter un médecin si après 9 mois vous avez
toujours des difficultés à
vous abstenir de fumer sans l'aide de Nicorette Fruit.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nicorette Fruit et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nicorette Fruit ?
3.
Comment utiliser Nicorette Fruit ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nicorette Fruit ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NICORETTE FRUIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de sevrage et
réduire les fortes envies de
nicotine que vous ressentez quand vous essayez d'arrêter de fumer ou
quand vous réduisez le nombre
de cigarettes consommées dans le but d'essayer d'arrêter de fumer.
Le traitement est destiné aux
fumeurs adultes âgés de 18 ans et plus.
Nicorette Fruit 2 mg comprimés à sucer conviennent aux fumeurs
faiblement dépendants à la nicotine,
par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée
plus de 30 minutes après le réveil
ou qui fument 20 cigarettes ou moins

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC
Mars 2024
Nicorette Fruit 4 mg comprimé à sucer
v10.1_B8.0+9.0
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nicorette Fruit 4 mg comprimés à sucer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à sucer contient 4 mg de nicotine (sous forme de
résinate de nicotine).
Excipients à effet notoire :
Sulfites (0,000096 mg par comprimé à sucer).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer
Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, portant l’inscription « n
» gravée sur une face et « 4 » sur l’autre
face.
Les dimensions du comprimé à sucer sont ± 14 x 9 x 7 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nicorette Fruit 4 mg comprimé à sucer est destiné au traitement de
la dépendance tabagique par le
soulagement des symptômes de sevrage nicotinique et des envies
impérieuses de nicotine chez les
fumeurs de 18 ans et plus. La cessation définitive de l'usage du
tabac est l'objectif final.
Nicorette Fruit 4 mg comprimé à sucer doit être utilisé de
préférence conjointement avec un
programme de soutien comportemental.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La sélection du dosage du comprimé à sucer à utiliser dépendra de
la consommation de tabac de
l'individu.
_Adultes_
Nicorette Fruit 4 mg comprimé à sucer convient aux fumeurs fortement
dépendants à la nicotine, par
exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée dans
les 30 minutes après le réveil ou
qui fument plus de 20 cigarettes par jour.
Les comprimés à sucer ne peuvent pas être utilisés plus de 9 mois.
Si les utilisateurs ressentent alors
toujours le besoin d'un traitement, un professionnel de la santé doit
être consulté.
Des conseils et un soutien par une thérapie comportementale devraient
normalement améliorer le taux
de réussite.
_Cessation tabagique immédiate :_
Le patient doit s'efforcer d'arrêter complètement de fumer pendant
le traitement par Nicorette Fruit
compr