NICORETTE CLEAR 15 MG/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

NICOTINA

Διαθέσιμο από:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

NICOTINE

Δοσολογία:

15 mg/16 h

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Σύνθεση:

NICOTINA 15 mg/16 h

Οδός χορήγησης:

VÍA TRANSDÉRMICA

Μονάδες σε πακέτο:

28 parches (Bolsa multilaminada en papel/lámina PET/copolímero de cicloolef; 14 parches (Bolsa multilaminada en papel/lámina PET

Θεραπευτική περιοχή:

Nicotina

Περίληψη προϊόντος:

NICORETTE CLEAR 15 MG/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 28 parches (Bolsa multilaminada en papel/lámina PET/copolímero de cicloolef - 323283001 - 323300004 - 271291000140100; NICORETTE CLEAR 15 MG/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS 14 parches (Bolsa multilaminada en papel/lámina PET/copolímero de cicloolefina extrusionado) - 323283001 - 323300004 - 62441000140102; NICORETTE CLEAR 15 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 14 parches Autorizado 24/04/2012 Comercializado - NICORETTE CLEAR 15 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 7 parches Autorizado 24/04/2012 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-04-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICORETTE CLEAR 15MG/16 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS
Nicotina
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MEDICAMENTO
PORQUE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicorette Clear y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicorette Clear
3.
Cómo usar Nicorette Clear.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicorette Clear
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICORETTE CLEAR 15 MG/ 16 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicorette Clear 15 mg/ 16 horas parches transdérmicos se utiliza para
aliviar los síntomas de abstinencia y
reducir las ansias de nicotina que aparecen cuando se está intentando
dejar de fumar. Este tratamiento está
indicado para fumadores adultos mayores de 18 años.
Nicorette Clear 15 mg/16 horas parches transdérmicos alivia los
síntomas de abstinencia de nicotina,
incluyendo la ansiedad, asociados al cese del consumo de tabaco.
Cuando dejas de proporcionar nicotina
del tabaco a tu cuerpo de forma repentina, te ves afectado por
diferentes tipos de sensaciones
desagradables, conocidas como síntomas de abstinencia, tales como,
irritabilidad o agresividad, depresión,
ansiedad, inquietud, problemas de concentración, aumento del apetito
o ganancia de peso, ganas de fumar
(ansiedad), despertares nocturnos o desórdenes del sueño, mareos,
alteraciones transitorias de la conciencia,
tos, estre

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicorette Clear 15 mg / 16 horas parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de 13,5 cm
2
contiene 23,62 mg de nicotina y libera una dosis de nicotina de 0,93
mg/h durante 16 horas.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parches transdérmicos.
El parche es semitransparente, de color beige con una impresión de
tinta color marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nicorette Clear está indicado para el tratamiento de la dependencia
al tabaco mediante el alivio de los
síntomas de abstinencia y las ansias de fumar en fumadores mayores de
18 años. El objetivo final es el cese
definitivo del consumo de tabaco.
Nicorette Clear debe utilizarse preferiblemente en paralelo con un
programa de apoyo conductual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
MONOTERAPIA
Se recomienda empezar usando 1 parche de 15 mg/ 16 horas al día
durante 8 semanas. A continuación se
debe empezar la reducción de la dosis inicial, utilizando 1 parche de
10 mg/ 16 horas al día durante 4
semanas.
DOSIS DEL PARCHE
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Parche de 15 mg/16 horas
8 semanas
Parche de 10 mg/16 horas
4 semanas
La duración del tratamiento es de unos 3 meses, pero puede variar en
función de la respuesta
individual.
Este medicamento no debe utilizarse durante más de 6 meses, a menos
que el médico lo recomiende y
supervise.
Generalmente, la terapia conductual y el apoyo aumentan las
probabilidades de éxito.
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Se debe detener temporalmente la administración de nicotina si se
produce algún síntoma de exceso de
nicotina. La dosis de nicotina debe disminuirse si los síntomas de
exceso de nicotina persisten tras
reanudar el tratamiento.
TERAPIA COMBINADA
Los fumadores altamente dependientes, los fumadores que experimentan
ansias irresistibles de fumar o
aquellos que no pudieron dejar