Nicopass Mint 2,5 mg Lutschtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Διαθέσιμο από:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Nicotine resinate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lutschtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Lutschtablette; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 13,88 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung in der Mundhöhle

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

k_t_palde-nps-m-25_18
ENR 2179285
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NICOPASS MINT 2,5 MG LUTSCHTABLETTEN
Nicotin (als Resinat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten
keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie Schwierigkeiten haben oder die Raucherentwöhnung
nicht innerhalb von 6 Monaten erreichen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist NICOPASS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NICOPASS beachten?
3.
Wie ist NICOPASS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NICOPASS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICOPASS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel soll Sie bei der Raucherentwöhnung unterstützen.
NICOPASS enthält Nicotin, das beim Lutschen der Lutschtablette
langsam im Mund freigegeben wird. Das Nicotin lindert die
Entzugssymptome, die mit der Raucherentwöhnung verbunden sind,
wie beispielsweise Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Ängstlichkeit oder
Unruhe. Das Nicotin hilft, die Sucht zu dämpfen und dem Verlangen
nach Zigaretten besser zu widerstehen.
Um Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, zu verbessern,
sollten Sie sich auch um Beratung und Betreuung bemühen.
NICOPASS ist für Raucher im Alter

Αρχείο Π.Χ.Π.

k_t_spcde-nps-m-25_18
ENR 2179285
Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NICOPASS Mint 2,5 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 2,50 mg Nicotin entsprechend 13,88 mg
Nicotinresinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam
(E 951)
(1,00
mg), Isomalt
(E 953)
(2,31 g), Sojaöl (partiell hydriert).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette.
Beigefarbene, opake, quadratische Lutschtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit bei Erwachsenen.
Beratung und Unterstützung verbessern in der Regel die Erfolgsquote.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lutschtabletten mit 2,5 mg Nicotin sind für Raucher bestimmt, die
stark
oder sehr stark nicotinabhängig sind, d.h. mehr als 20 Zigaretten am
Tag rauchen (7 bis 10 Punkte im Fagerström-Test).
DOSIERUNG
_Erwachsene und ältere Patienten _
_ _
Die Behandlung von Nicotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in zwei
Phasen.
Erste Phase:
Zu Beginn kann, wann immer der Drang zum Rauchen besteht, eine
Lutschtablette angewendet werden.
k_t_spcde-nps-m-25_18
ENR 2179285
Seite 2 von 12
Im Allgemeinen werden 8 bis 12 2,5-mg-Lutschtabletten täglich
gelutscht. Es dürfen nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag
angewendet werden.
Die Dauer dieser Phase erstreckt sich über rund 3 Monate, kann aber
je nach individuellem Ansprechen variieren.
Zweite Phase:
Sobald der Drang zum Rauchen aufgehört hat, sollte mit einer
schrittweisen Entwöhnung von den Lutschtabletten begonnen werden.
Wenn die Dosis auf 1 bis 2 Lutschtabletten pro Tag reduziert wurde,
sollte die Behandlung beendet werden.
Eine Behandlung mit den Lutschtabletten über eine Dauer von mehr
als 6 Monaten wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Liegen nach 9-
monatiger Behandlungsdauer mit den Lutschtabletten keine
signifikanten Ergebnisse vor, sollte eine