Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
Pierre FABRE MEDICAMENT
N07BA01
nicotine
2,00 mg
gomme
composition pour une gomme > nicotine : 2,00 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 11,11 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
356 065-6 ou 34009 356 065 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2008;357 498-3 ou 34009 357 498 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/11/2008;356 066-2 ou 34009 356 066 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 068-5 ou 34009 356 068 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 069-1 ou 34009 356 069 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 071-6 ou 34009 356 071 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 072-2 ou 34009 356 072 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 497-7 ou 34009 357 497 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2008;
Abrogée
2001-02-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007 Dénomination du médicament NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au sorbitol Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À ARRÊTER DE FUMER. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au sorbitol ? 3. COMMENT PRENDRE NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au sorbitol ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au sorbitol ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: · les cas où un fu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au sorbitol 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine ......................................................................................................................................... 2,00 mg Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine ......................................................................... 11,11 mg Pour une gomme. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gomme à mâcher médicamenteuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: · les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, · une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10: cf. Chapitre 8. CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE). POSOLOGIE ARRÊT COMPLET DU TABAC Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases. 1ère phase: Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 23 gommes par jour. La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle. 2ème phase: Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de gomme Διαβάστε το πλήρες έγγραφο