NICOBRIGHT® FRUITMINT CHEW.GUM 4MG/GUM

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NICOTINE

Διαθέσιμο από:

ENORAMA PHARMA AB, SWEDEN Södergatan 3, 4 tr, 211 34 Malmö

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

NICOTINE

Δοσολογία:

4MG/GUM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CHEW.GUM (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΟΜΜΙ)

Σύνθεση:

NICOTINE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

NICOTINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 95173/28-09-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2016/004/MR; Συσκευασίες: 2803226004016 BTx96 (Blist 8x12 GUM) σε Blisters PVC/PVDC-ALU 96ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803226004023 BTx204 (Blist 17x12 GUM) σε Blisters PVC/PVDC-ALU 204ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803226004030 BTx30 σε PVC/PVDC-ALU blister 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803226004047 BTx105 σε PVC/PVDC-ALU blister 105ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NICOBRIGHT FRUITMINT 2 MG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΜΑΣΏΜΕΝΟ
ΚΌΜΜΙ
NICOBRIGHT FRUITMINT 4 MG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΜΑΣΏΜΕΝΟ
ΚΌΜΜΙ
νικοτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού, του φαρμακοποιού ή του
νοσοκόμου σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Εάν εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε
το Nicobright Fruitmint μετά από 6 μήνες,
επικοινωνήστε με επαγγελματίες
υγείας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nicobright Fruitmint και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοπο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nicobright Fruitmint 2 mg Φαρμακευτικό μασώμενο
κόμμι
Nicobright Fruitmint 4 mg Φαρμακευτικό μασώμενο
κόμμι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_2_
_mg: _
Ρητινωμένη νικοτίνη 10 mg, που
αντιστοιχεί σε 2 mg νικοτίνης.
_ _
_4_
_mg: _
Ρητινωμένη νικοτίνη 20 mg, που
αντιστοιχεί σε 4 mg νικοτίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Ξυλιτόλη, βουτυλιωμένο
υδρόξυ-τολουόλιο και
βουτυλυδροξυανισόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι
_2 mg:_
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα μασώμενα
κόμμεα, τα οποία είναι
ομαλά και στις δύο πλευρές. Διάμετρος:
15 mm και πάχος: 8 mm.
_4 mg:_
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα
μασώμενα κόμμεα με απαλό κίτρινο
χρώμα, τα οποία
είναι ομαλά και στις δύο πλευρές.
Διάμετρος: 15 mm και πάχος: 8 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της εξάρτησης από τον
καπνό με την παροχή ανακούφισης της
επιθυμίας για νικοτίνη
και των συμπτωμάτων στέρησης,
διευκολύνοντας έτσι τη διακοπή του
καπνίσματος σε καπνιστές που
επιθυμούν να διακόψουν το κάπνισμα.
Σκοπός της θεραπ�