Nico Frukt 2 mg Medicinskt tuggummi

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
31-01-2013

Δραστική ουσία:

nikotinresinat

Διαθέσιμο από:

Apotex Europe B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

nicotine resinate

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Medicinskt tuggummi

Σύνθεση:

maltitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; nikotinresinat 14,9 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Nikotin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                Produktinformationen för Nico Frukt 2 mg, 4 mg medicinskt tuggummi, MTnr 46717, 46718, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1/9
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nico Frukt 2 mg medicated chewing-gum
Nico Frukt 4 mg medicated chewing-gum
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Nico Frukt 2 mg: Each chewing-gum contains 2 mg nicotine as nicotine resinate.
Nico Frukt 4 mg: Each chewing-gum contains 4 mg nicotine as nicotine resinate.
Excipients with known effect:
Each Nico Frukt 2 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 223 mg
Each Nico Frukt 4 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 208 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum
White to yellowish chewing-gum, slightly convex, rectangular with an approximate size of 18×12×5 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS
Nicotine is indicated for the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine withdrawal symptoms 
including cravings (see section 5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction 
in smokers motivated to quit smoking. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective.
Nico Frukt is indicated in adults.
Advice and support normally improve the success rate.
4.2  POSOLOG
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 31-07-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 31-07-2012

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων