NIASTASE RT Trousse

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Eptacog alfa (activé)

Διαθέσιμο από:

NOVO NORDISK CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

COAGULATION FACTOR VIIa

Δοσολογία:

1MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Trousse

Σύνθεση:

Eptacog alfa (activé) 1MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Annexe D

Θεραπευτική περιοχή:

HEMOSTATICS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061004; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Monographie de NIASTASE RT_
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MONOGRAPHIE
Annexe D
NIASTASE RT
®
eptacog alfa activé
Facteur VII de coagulation humain recombinant activé
stable à la température ambiante
Poudre lyophilisée
1,0 mg par fiole (50 kUI/fiole)
2,0 mg par fiole (100 kUI/fiole)
5,0 mg par fiole (250 kUI/fiole)
8,0 mg par fiole (400 kUI/fiole)
Norme reconnue
Facteur de coagulation
NOVO NORDISK CANADA INC.
101-2476, Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
DATE D’APPROBATION :
10 novembre 2017
Numéro de contrôle : 200866
_Monographie de NIASTASE RT_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................... 3
DESCRIPTION
...............................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................... 4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................... 17
SURDOSAGE
...............................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................... 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................................................................................................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................. 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................... 27
ESSAIS CLINIQUES
.........................