Nexium

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ezomeprazolas

Διαθέσιμο από:

Limedika, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Ezomeprazolas

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

skrandyje neirios tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Esomeprazole

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nexium 20 mg skrandyje neirios tabletės
Ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos
trihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: sacharozė.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
14 skrandyje neirių tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30
o
C temperatūroje
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
3
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0640/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Nexium 20 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Gamintojas: AstraZeneca AB, Švedija arba AstraZeneca UK Limited,
Jungtinė Karalystė arba Corden
Pharma GmbH, Vokietija arba AstraZeneca GmbH, Vokietija arba
AstraZeneca Reims, Prancūzija arba
Recipharm Monts, Prancūzija.
Perpakavo : BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija: { }.
4
B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEXIUM 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Ezomeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ