NEXGARD SPECTRA 19 mg 4 mg tablete za žvakanje za pse >35-75 kg 18.75mg+3.75mg

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

afoksolaner, milbemicin оксим

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB51

INN (Διεθνής Όνομα):

afoksolaner, milbemicin oksim

Δοσολογία:

18.75mg+3.75mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta za žvakanje

Μονάδες σε πακέτο:

blister, 1x3tableta

Kατηγορία:

NRV

Κατασκευάζεται από:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2016-07-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:
323-01-00503-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00504-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00505-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1X3 TBL 323-01-00506-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1X3 TBL 323-01-00507-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1X3 TBL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00077-2016-8-003 od 24.10.2016.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1 X
3 TBL NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5
KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG,
1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG,
1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60
KG, 1 X 3 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00503-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00504-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00505-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1X3 TBL 323-01-00506-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1X3 TBL 323-01-00507-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1X3 TBL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-000

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:
323-01-00503-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00504-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00505-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1X3 TBL 323-01-00506-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1X3 TBL 323-01-00507-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1X3 TBL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00076-8-003 od 24.10.2016.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1 X
3 TBL NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5
KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG,
1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG,
1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG
, 1 X 3 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00503-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00504-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00505-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG
TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1X3 TBL 323-01-00506-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1X3 TBL 323-01-00507-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1X3 TBL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zak