NEVALAN 40MG GASTRO RESISTANT TABLET

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOLE

Δοσολογία:

40MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GASTRO RESISTANT TABLET

Σύνθεση:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 43.38MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ESOMEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) () 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) () 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NEVALAN 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
NEVALAN 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Eσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό η τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nevalan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Nevalan
3.
Πώς να πάρετε το Nevalan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Nevalan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICAL PRODUCT
Nevalan 40 mg gastro-resistant tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains esomeprazole magnesium
trihydrate equivalent to
40 mg esomeprazole.
Excipient(s) with known effect
This product contains sucrose (main constituent of sugar spheres).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-Resistant Tablet.
Pink, oval-shaped film-coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nevalan tablets are indicated in adults for:
– Gastroesophageal Reflux Disease (GERD):
– treatment of erosive reflux esophagitis.
Prolonged treatment after i.v. induced prevention of re-bleeding of
peptic ulcers.
– treatment of Zollinger Ellison Syndrome.
Nevalan tablets are indicated in adolescents from the age of 12 years
for:
-Gastroesophageal Reflux Disease (GERD):
- Treatment of erosive reflux esophagitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
_Adults_
_Gastroesophageal Reflux Disease (GERD):_
- Treatment of erosive reflux esophagitis
40 mg once daily for 4 weeks.
An additional 4 weeks treatment is recommended for patients in whom
esophagitis
has not healed or who have persistent symptoms.
_Prolonged treatment after i.v. induced prevention of re-bleeding of
peptic ulcers:_
cy-spc-nevalan-40mg-ec-tabs-v01-r00-a3
1
40 mg once daily for 4 weeks after i.v. induced prevention of
re-bleeding of peptic
ulcers.
_Treatment of Zollinger Ellison Syndrome:_
The recommended initial dosage is Nevalan 40 mg twice daily. The
dosage should
then be individually adjusted and treatment continued as long as
clinically indicated.
Based on the clinical data available, the majority of patients can be
controlled on
doses between 80 to 160 mg esomeprazole daily. With doses above 80 mg
daily, the
dose should be divided and given twice daily.
Special Populations
_Patients with impaired renal function_
Dose adjustment is not required in patients with impaired renal
function. Due to
li